دواء جريزوفين (Griseovin suspension) هو محلول معلق (شراب) يحتوي على المضاد الحيوي جريزوفولفين Griseofulvin؛ وهو مشتق من فصيلة البنسيللين. وبُناءً عليه؛ فهو يُستعمَل لمنع نمو الفطريات.
التركيب
يحتوي كل 5 مللي من المحلول المعلق جريزوفين على 125 مجم من المادة الفعالة جريزوفولفين.
المواد الغير الفعالة: فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة، حامض السيتريك، سكروز، سوربيتول، ميثيل بارابين صوديوم، جليسرول، بروبيل بارابين صوديوم، أفسيل أرسي 591، كاربوكسي ميثيل سيليلوز صوديوم، سيليكون داي أوكسيد الغروي، زيت توتي فروتي، سكارين صوديوم بولي سوربات 80 (توين 80)، ماء نقي.
الخواص الدوائية الإكلينيكية
يعمل جريزوفين جهازياً لمنع نمو الفطريات من فصيلة تريكوفايتون، ميكروسبورم، وإيبديرموفيتون.
وتترسب الكميات الكابحة للفطريات في الكيراتين والذي يتم تقشيره تدريجياً ويستبدل بأنسجة سليمة غير مصابة.
ويتفاوت إمتصاص جريزوفين من القناة الهضمية إلى حد كبير بين الأفراد، ويرجع إلى عدم ذوبان الدواء في الوسط المائي في الجزء العلوي من القناة الهضمية، وتم رصد أعلى تركيز في الدم بعد مرور 4 ساعات ليتراوح بين 0،5 إلى 2 ميكروجرام / مللي، وتم ملاحظة ضعف الإمتصاص في بعض الأفراد، وحدوث إنخفاض في مستوى تركيز الدواء في الدم في جميع الأوقات، مما يفسر الحصول على نتائج علاجية غير مرضية في بعض المرضى.
يمكن الوصول إلى أفضل مستوى لتركيز الدواء في الدم في كثير من المرضى إذا ما تم تناول جريزوفين عقب وجبة عالية الدهون.
دواعي استخدام جريزوفين
دواعي الاستخدام الأساسية للمحلول المعلق من دواء جريزوفين هي:
- تينيا كابيتس (القوباء الحلقية التي تصيب فروة الرأس).
- تينيا كوربورس ( القوباء الحلقية التي تصيب الجسم).
- تينيا بيدس (القوباء الحلقية التي تصيب القدم وتعرف بتينيا القدم الرياضي).
- تينيا إنجويم (أونكوميكوزيس، القوباء الحلقية التي تصيب الأظافر).
- تينيا كروريس (القوباء الحلقية التي تصيب الفخذ).
- تينيا باربي (القوباء الحلقية التي تصيب الذقن في الرجال).
يمنع شراب جريزوفين نمو فصائل الفطريات التي تسبب عدوى الديدان الحلقية التي تصيب الشعر، الجلد، والأظافر مثل:
- ترايكوفايتون روبرم.
- ترايكوفايتون تونسورانس.
- ترايكوفايتون مينتا جروفايتس.
- ترايكوفايتون إنترديجيتاليس.
- ترايكوفايتون سكونيليني.
- ميكروسبورم أوديني.
- ميكروسبورم كانس.
- ميكروسبورم جيبسوم.
- إيبيدرموفايتون فلوكوسوم.
- ترايكوفايتون جاليني.
- ترايكوفايتون كراتيريفورم.
ينبغي معرفة نوع الفطريات المسببة للعدوى قبل البدء في العلاج، كما لا يجب استخدام الدواء في حالات العدوى البسيطة والتي تستجيب للعلاج بمضادات الفطريات الموضعية وحدها، ولا يكون الدواء فعالاً في الحالات الآتية:
- العدوى البكتيرية.
- الكانديدا (مونيليا).
- هيستوبلازموزيس.
- أكتينوميكوزيس.
- إسبوروتوترايكوزيس.
- كوكسيد يوايدمايكوزيس.
- بلاستومايكوزيس والمرتبطة بأمريكا الشمالية.
- كريبتوكوكوزيس (توريولوزيس).
- التينيا المبرقشة.
- نوكارديوزيس.
موانع استخدام شراب جريزوفين
يحظر استخدام هذا الدواء في:
- المرضى المصابين بالبورفيريا.
- المرضى المصابين بالفشل الكبدي.
- المرضى ذوي الحساسية المفرطة لمادة جريزوفولفين.
حالات الحمل (فقد تم رصد حدوث حالتين من التوائم المتماثلة عند تناول جريزوفولفين خلال الثلاثة أشهر الأولى من الحمل).
التحذيرات
الاستخدام الوقائي
- لم يثبت بعد أمان وفاعلية استخدام الدواء للوقاية.
- أدى الاستخدام المزمن لجريزوفين بمعدلات تتراوح ما بين (0،5% – 2،5%) من النظام الغذائي إلى تكون أمراض الكبد في عديد من فصائل الفئران، وخصوصاً في الذكور.
- أدى صغر حجم جزيئات الدواء إلى تعزيز تأثير الدواء، ولم يتم اختبار مستويات الجرعات الأقل والتي تناولها عن طريق الفم.
- تم رصد حدوث سرطان الكبد (هيباتوماتا) في الفئران عند استخدام جريزوفين تحت الجلد مرة أسبوعياً خلال الثلاثة أشهر الأولى من الحياة.
على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على فصائل أخرى من الحيوانات لم تثبت حدوث تكوين أورام، إلا أن هذه الدراسات لا تكفي لتشكيل أساس للإستنتاجات في هذا الصدد.
- في دراسات السمية تحت الحادة، قد أدى تناول جريزوفين بالفم إلى حدوث النخر الكبدي في الفئران إلا أن ذلك لم يحدث في الفصائل الأخرى.
- تم رصد حدوث إضطرابات في التمثيل الغذائي لمادة (بورفرين) عند استخدام جريزوفين في حيوانات التجارب.
- تم ملاحظة وجود تأثير لمادة جريزوفين مشابه لتأثير مادة الكولشيسين على الإنقسام وكذلك وجود تأثير مشابه لمادة ميثيل كول أنثيرين في تحفيز حدوث سرطان الجلد في حيونات التجارب.
- أثبتت التقارير التي أجريت على الحيوانات في الأبحاث السوفييتية حدوث تأثيرات ماسخة للأجنة عقب تناول مادة جريزوفولفين بالفم أثناء الحمل في الفئران ويستار (فئران التجارب).
- تجري حالياً دراسات إجنابية إضافية، ذلك لأن الدراسات الإنجابية على الفئران والتي أجريت في الولايات المتحدة وبريطانيا العظمى لم تكن حاسمة في هذا الصدد.
- تم رصد حدوث تشوهات في الجراب (الكلاب)، وذلك في أعداد قليلة من الإناث التي تناولت مادة جريزوفولفين.
- تم رصد حدوث تثبيط لتكوين الحيوانات المنوية في الفئران إلا أن الدراسات لم تؤكد حدوث ذلك في الإنسان.
- يحتوي هذا المستحضر على مادة سكارين، لذا لا يجب استخدامه في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 سنة ومرضى الكبد.
الاحتياطات
- ينبغي توجيه الملاحظة الدقيقة للمرضى الذين يواظبون على العلاج بأي من الأدوية القوية والفعالة.
- لا بد من عمل متابعة دورية لوظائف الأعضاء بما في ذلك وظائف الكلى، والكبد، وكذلك وظائف الدم.
- توجد إمكانية لحدوث حساسية بسبب البنسيلين ذلك لأن مادة جريزوفولفين مشتقة من البنسيللين، إلا أنه تم علاج المرضى ذوي الحساسية للبنسيللين دون صعوبة.
- يجب تجنب تعرض المرضى الذين يتعالجون بجريزوفولفين للضوء الشديد الطبيعي أو الصناعي على السواء، ذلك لأن العلاج بجريزوفولفين قد يرتبط أحياناً بحدوث ردود فعل الحساسية للضوء، مما يؤدي لتفاقم مرض الذئبة الحمامية الجهازية (الذئبة الحمراء).
- هذا الدواء يجب أن يتوقف لفترة لا تقل عن 6 أشهر بالنسبة للذكور عند الرغبة في الإنجاب.
التداخلات الدوائية
يلزم ضبط جرعات الأدوية التي تستخدم لعلاج الجلطات مثل وارفارين أثناء وبعد العلاج بجريزوفولفين.
يقلل الاستخدام المتزامن للباربيتيورات من فاعلية دواء جريزوفين مما يتطلب زيادة جرعات جريزوفين.
يقلل استخدام جريزوفين من فاعلية أقراص منع الحمل كما تزيد من إحتمال حدوث النزيف المفاجئ إذا ما تم استخدامهما معاً.
التأثيرات الجانبية
- عادة ما تظهر التأثيرات الجانبية في صورة حساسية مفرطة مثل الطفح الجلدي، أرتيكاريا، ونادراً ما تحدث تورمات وعائية عصبية، أو ردود فعل للدواء التي تشبه الحمامي متعددة الأشكال، مما يتطلب إيقاف الدواء وإتخاذ التدابير المناسبة.
- نادراً ما تم رصد حدوث إضطراب الإحساس في اليدين والقدمين (الشعور بالوخز، والخدر أو التنميل) بعد العلاج لمدة طويلة.
- أحياناً تم رصد آثار جانبية أخرى مثل القلاع (إصابة الفم بالفطريات)، الغثيان، القيء، ألم أعلى المعدة، الإسهال، الصداع، التعب، الدوار، الأرق، التشوش العقلي، والخلل في أداء الأنشطة المعتادة.
- نادراً ما تم رصد البروتين في البول، وكذلك نقص كريات الدم البيضاء.
- يجب إيقاف الدواء إذا حدث نقص في الصفائح الدموية.
- نادراً ما تحدث مضاعفات خطيرة مع استخدام جريزوفولفين، وترتبط عادة مع استخدام جرعات عالية، أو العلاج لفترات طويلة من العلاج، أو كليهما.
الجرعة والاستخدام
من الضروري تحديد الميكروب المسئول عن العدوى، ويتم ذلك بالفحص المجهري المباشر لتزايد الأنسجة المصابة في محلول هيدروكسيد البوتاسيوم أو عمل مزرعة في وسط مناسب ويجب أن يستمر العلاج حتى يتم القضاء تماماً على الميكروب المسبب للعدوى كما تشير إلى ذلك الفحوصات السريرية أو المختبرية المناسبة.
تتمثل فترات العلاج كالتالي:
- تينيا كابيتس (التي تصيب فروة الرأس): تتراوح فترة العلاج من 4 إلى 6 أسابيع.
- تينيا كوربورس (التي تصيب الجسم): تتراوح فترة العلاج من 2 إلى 4 أسابيع.
- تينيا بيديس (تينيا القدم الرياضي): تتراوح فترة العلاج من 4 إلى 8 أسابيع.
- تينيا إنجويم (تينيا الأظافر): تعتمد فترة العلاج على معدل الإصابة.
- أظافر اليد: 4 شهور على الأقل.
- أظافر القدم: 6 أشهر على الأقل.
وينبغي مراعاة التدابير العامة فيما يتعلق بالنظافة للسيطرة على مصادر العدوى أو الإصابة مرة أخرى، ومن الضروري الإستخادم المتزامن للعلاجات الموضعية المناسبة خاصة في علاج تينيا أصابع القدم، ذلك لأنه قد يحدث ظهور للبكتيريا في بعض حالات تينيا القدم الرياضي، ولا يقضي جريزوفين على العدوى البكتيرية أو الإصابة بالمونيليا.
جريزوفين للبالغون
- 500 مجم يومياً تعطى نتائج كافية في كثير من المرضى المصابين بعدوى تينيا كوربورس، تينيا كروس، وتينيا كابيتس.
- 1 جرام يومياً في حالات الإصابة بالعدوى الفطرية التي لا يمكن القضاء عليها مثل تينيا بيدس، وتينيا إنجويم.
جريزوفين للأطفال
تبلغ الجرعة الفعالة في الأطفال 12،5 مجم لكل كجم من وزن الجسم في اليوم، وعلى ذلك تتحدد الجرعات الآتية في الأطفال.
- الأطفال الذين تبلغ أوزانهم من 13 كجم إلى 22 كجم: 125 مجم إلى 250 مجم يومياً.
- الأطفال الذين تزيد أوزانهم عن 22 كجم: 250 مجم إلى 500 مجم يومياً.
معلومات إضافية عن Griseovin جريزوفين
- العبوة: علبة كرتون تحتوي على زجاجة سعة 125 مللي من الزجاج العسلي اللون (النوع الثالث)، بغطاء من الألمونيوم وتحتوي على 100 مللي أو 120 مللي من المحلول المعلق + نشرة داخلية.
التخزين: يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
- إنتاج: شركة الدلتا للصناعات الدوائية.
اترك تعليقاً