إن كيوتيفيت هو كريم ومرهم (Cutivate Cream, Ointment) مكوَّن من المادة الفعالة فلوتيكازون بروبيونات (Fluticasone Propionate). وبذلك؛ فهو يُستعمل لعلاج الداء الجلدي الالتهابي.
التركيب
- كل جرام من كيوتيفيت كريم يحتوي على 0.05% تحتوي على 500 ميكروجم من فلوتيكازون بروييونات ميكرونيزد.
- كل جرام من كيوتيفيت مرهم يحتوي على 0.05% تحتوي على 50 ميكروجم من فلوتيكازون بروييونات ميكرونيزد.
مكونات غير فعالة
- للكريم: بارافين، كحول، ايزوبروبيل ميرستات، بروبيلين جليكول، سيتوماكروجول 1000 اميديورا، فوسفات الصوديوم، سيتريك أسيد أحادي الماء، ماء.
- للمرهم: بارافين، بروبيلين جليكول، سوربيتان سيسكويليات، شمع.
دواعي استعمال كيوتيفيت
لعلاج الداء الجلدي الالتهابي
كيوتيفيت هو علاج كورتيكوستيرويدي موضعي ذو فاعلية قوية يُستخدم للبالغين والأطفال الرضع من سن 3 أشهر وفيما فوق لعلاج أعراض الالتهاب والحكة لداء الجلد المستجيب للكورتيكوستيرويد مثل:
- التهاب الجلد التأتبي، وتتضمن، الالتهاب الجلد التأتبي الذي يُصيب الأطفال.
- التهاب الجلد القرصي (الأكزيما القرصية).
- الحكاك العقيدي.
- الصدفية (باستثناء الصدفية اللويجية المنتشرة).
- الحزاز البسيط المزمن (جُلاد عصبي) والحزاز المسطح.
- التهاب الجلد المموث.
- التهاب الجلد التماسي الأرجي.
- الذئبة الحمراء.
- يُستعمل كعلاج مصاحب مع الكورتيكوستيرويد الجهازي لعلاج احمرار الجلد المنتشر بالجسم.
- تفاعلات الجلد للدغات الحشرات.
- الطفح الجلدي نتيجة الحرارة.
للتقليل من فرص حدوث الإنتكاس
- كيوتيفيت يُستخدم للتقليل من فرصة حدوث انتكاس لالتهاب الجلد التأتبي المزمن المتكرر الحدوث بمجرد أن تم علاج المرة الأولى بنجاح.
جرعة كيوتيفيت
للبالغين والأطفال وكبار السن والرُضع من سن 3 أشهر فما فوق.
الكريم مخصص للبشرة الرطبة والمبللة.
المرهم مخصص للبشرة الجافة، المتحفزة أو الحرشفية.
لعلاج الداء الجلدي الالتهابي
توضع طبقة رقيقة وتوزع بلطف على المناطق المصابة مرة أو مرتان يومياُ وحتى فترة 4 أسابيع حتى تظهر نتائج التحسن. وبعد ذلك تُخفض عدد مرات الاستخدام أو يُغير العلاج إلى تركيبة أقل فاعلية.
يجب إتاحة فترة زمنية كافية بعد دهن التركيبة ليسمح بالامتصاص التام للمستحضر قبل دهن مرطب للبشرة.
إذا زادت الحالة المرضية سوءاً أو لم تتحسن في خلال أسبوعين إلى 4 أسابيع، يُرجى إعادة تقييم العلاج والتشخيص.
التهاب الجلد التأتبي
العلاج الكورتيكوستيرويدي الموضعي يجب أن يتوقف تدريجياً بمجرد الوصول للنتائج المطلوبة ويستمر في استخدام تركيبة مرطبة للبشرة كعلاج مكمل.
من الممكن حدوث انتكاس للإصابة في حالة التوقف المفاجئ للعلاج بالتركيبات الستيرويدية المخصصة للاستعمال وخاصة التركيبات ذات الفاعلية العالية.
للتقليل من فرص حدوث الانتكاس
بمجرد علاج نوبة حادة بنجاح فيجب التقليل من تكرار الاستخدام إلى مرة واحدة يومياً ثم مرتين أسبوعياً بدون استخدام ضمادات عازلة.
يوضع كيوتيفيت على المناطق سابقة الإصابة المعروفة أو العرضة للانتكاسة. هذا النظام يجب أن يُصاحبه استخدام يومي لملطفات البشرة. يجب إعادة تقييم الحالة بصورة منتظمة.
للأطفال أكبر من 3 أشهر
يوجد قابلية أعلى لدى الأطفال لحدوث أعراض جانبية سواءً سطحية أو جهازية داخلية بسبب العلاج بتركيبات الكورتيكوستيرويدية.
ولذلك يجب استخدام تركيبات أقل فاعلية وفترات علاج أقصر من التي تُستخدم للبالغين يجب توخي الحرص عند استخدام مستحضر كيوتيفيت لضمان أن الكمية المستخدمة هي أقل كمية مطلوبة لبلوغ التأثير الدوائي المطلوب.
لكبار السن
لم تظهر الدراسات الإكلينيكية أي فروقات تأثيرية بين استخدام الدواء لدى كبار السن والبالغين.
كلما زاد ضعف الوظائف الكبدية والكُلوية لدى كبار السن، أدى ذلك إلى تأخر في عملية إخراج الدواء من الجسم، لذا فإن أقل كمية يجب أن تُستخدم لأقل مدة زمنية لتحقيق التأثير الدوائي المطلوب.
ضعف وظائف الكُلى/ الكبد
عند حدوث الإمتصاص الجهازي (عندما يتم الاستخدام على مساحة كبيرة لمدة طويلة) يُمكن أن يتأخر التأيض والإخراج من الجسم مما يزيد من خطر الإصابة بتسمم جهازي.
لذا فإن أقل كمية يجب أن تُستخدم من المستحضر لضمان أن الكمية المُستخدمة هي أقل كمية مطلوبة لبلوغ التأثير الدوائي المطلوب.
موانع استخدام كيوتيفيت
يُمنع استخدام مستحضر كيوتيفيت كريم أو مرهم في حالة وجود إحدى الحالات التالية:
- العدوى الجلدية الغير معالجة.
- الوردية.
- حب الشباب.
- التهاب الجلد حول الفم.
- حكة حول الشرج والأعضاء التناسلية.
- حكة بدون أعراض للالتهاب.
- إصابات الجلد عند الأطفال تحت سن الـ 3 أشهر بما في ذلك التهاب الجلد وطفح الجلد نتيجة الحفاضات.
تحذيرات واحتياطات
يجب توخي الحذر عند استخدام مستحضر كيوتيفيت كريم أو مرهم لدى المرضى ذوي تاريخ فرط الحساسية للكورتيكوستيرويدات أو أي مكون من مكونات المستحضر.
تفاعلات فرط الحساسية (أنظر فقرة الآثار الجانبية) قد تتشابه مع الحالة المرضية.
أعراض فرط كورتيزول الدم (متلازمة كوشينج) وإمكانية عكس القمع للمحور الوطائي- النخامي الكظري، قد يؤدي إلى نقص هرمون الجلوكوكورتيكوستيرويد في بعض الحالات الفردية كنتيجة للإمتصاص الزائد للستيرويدات الموضعية من الجلد.
في حالة ملاحظة أي من الأعراض السابقة، يجب إيقاف العلاج بالمستحضر بطريقة تدريجية عن طريق تقليل عدد الجرعات أو إبدال العلاج بمستحضر أقل في الفاعلية. التوقف المفاجئ للعلاج بالتركيبات الستيرويدية قد يؤدي إلى قصور في الستيرويدات (أنظر فقرة الآثار الجانبية).
العوامل التي تؤدي إلى زيادة في التأثيرات الجهازية:
- قوة فاعلية المستحضر والتركيبة للستيرويدات الموضعية.
- فترة الاستخدام.
- في حالة استخدام الدواء على مساحة كبيرة من الجلد.
- الاستخدام على المناطق المغطأة من الجلد، مثل، المناطق الجلدية التي بها ثنيات أو إستعمال الضمادات العازلة (قد تعمل حفاضات الأطفال كضمادات عازلة).
- الرطوبة الزائدة للطبقة القرنية.
- الاستخدام على مناطق الجلد الرقيقة مثال بشرة الوجه.
- الاستخدام على الجلد المصاب أو في بعض الحالات التي يكون بها حماية الجلد ضعيفة.
- مقارنة بالبالغين فإن طبيعة بشرة الأطفال والرُضع يُمكن أن تمتص كميات أعلى من الكورتيكوستيرويدات الموضعية وبالتالي يُعرضهم ذلك لأعراض جانبية جهازية، وذلك بسبب أن وظيفة الجلد كحاجز مناعي غير مكتملة النمو وبالإضافة إلى نسبة مساحة الجلد المتعرضة للعلاج بالنسبة للجسم أكبر من نسبتها عند البالغون.
الأطفال
- في حالة الرُضع والأطفال تحت سن 12 عام، يجب تجنب العلاج لمدد طويلة على قدر الإمكان، حيث من المحتمل حدوث أعراض قمع الغدة الكظرية.
- للاستخدام في حالات الصدفية: يجب توخي الحذر عند استخدام المستحضرات الكورتيكوستيرويدية الموضعية حيث قد يحدث الإنتكاس، فقدان فاعلية الدواء، خطورة إنتشار القيح الصدفي أو الإصابة بتسمم موضعي أو المنتشر بالجسم نتيجة لضعف وظيفة الجلد كحاجز مناعي، كما قد ظهر في بعض الحالات، إذا إستُخدم في علاج الصدفية يجب ملاحظة المريض جيداً.
للاستخدام على بشرة الوجه
لا يُحبذ استخدام المستحضر على الوجه لفترات طويلة، حيث أنها معرضة أكثر لخطر ضمور البشرة.
للاستخدام على جفن العين
يجب توخي الحذر عند الاستخدام على الجفون، والحرص على عدم وصول المستحضر للعين وذلك مما له من خطورة الإصابة بإعتدام عدسة العين أو ارتفاع ضغط العين عند تكرار تعرض العين للمستحضر.
حالات الإصابات الميكروبية المصاحبة
يجب استخدام علاج مضاد للبكتيريا مناسب في حالة العلاج من الالتهابات المصابة بالعدوى، في حالة إنتشار العدوى يجب سحب العلاج بالكورتيكوستيرويدات واستخدام مضادات البكتيريا المناسبة.
خطر الإصابة بالعدوى نتيجة الضمادات العازلة
تُشكل الرطوبة والدفء داخل ثنايا الجلد أو بسبب الضمادات العازلة عوامل مساعدة لنمو البكتيريا والعدوى، ولذلك يجب تنظيف البشرة جيداً قبل استخدام ضمادات جديدة.
قرحة الساق المزمنة
في بعض الأحيان تُستخدم الكورتيكوستيرويدات الموضعية لعلاج التهاب الجلد حول إصابات قرح الساق المزمنة ولكن قد يؤدي ذلك إلى إحتمالية أعلى لحدوث تفاعلات فرط الحساسية وخطورة الإصابة بعدوى موضعية.
القصور الشديد في المحور الوطائي النخامي الكظري (نسبة الكورتيزول في الدم صباحاً أقل من 5 ميكروجرام/ ديسيليتر) من النادر حدوثه باستخدام كيوتيفيت إلا إذا تم الاستخدام على أكثر من 50% من مساحة جسم الإنسان البالغ ووضع أكثر من 20 ج في اليوم.
كيوتيفيت كريم يحتوي على مادة أميديورا التي تُفرز كميات قليلة من مادة الفورمالدهايد عند تكسيرها بالجسم والتي قد تُسبب بعض الحساسية والتهيج في الجلد.
التأثير على القيادة واستخدام الآلات
لا توجد دراسات لبحث تأثير مستحضر كيوتيفيت على مهارات القيادة أو استخدام الآلات؛ ولا يُتوقع ظهور تلك النتائج السلبية كإحدى الآثار الجانبية للمستحضر.
الحمل والرضاعة
الخصوبة
لا يوجد نتائج دراسات لتقييم تأثير الكورتيكوستيرويدات على الخصوبة في الإنسان.
الحمل
يوجد نتائج محدودة عن دراسات استخدام الحوامل لمستحضرات بروبيونات الفلوتيكازون.
العلاج الموضعي للكورتيكوستيرويدات على الحيوانات الحوامل قد يتسبب في تشوهات في التطوير الجنيني مثل تلك النتائج لم تثبت عند الإنسان وعلى الرغم من ذلك فإن استخدام مستحضر كيوتيفيت خلال فترة الحمل يجب أن تكون فوائده للأم أكثر من مخاطره للجنين ولذا يجب استخدام أقل جرعة ممكنة لأقل مدة ممكنة.
الرضاعة
لم يتم تحقيق الاستخدام الآمن لمستحضرات الكورتيكوستيرويدات خلال فترة الرضاعة. من غير المعروف ما إذا كان استخدام الكورتيكوستيرويدات كعلاج موضعي له الأثر الواضح في الإمتصاص الداخلي في الجسم ويُمكن رصد كميات منها في لبن الأم.
عند قياس مستويات البلازما عند الفئران المعملية بعد حقنهم تحت الجلد، كان هناك دليل هو وجود فلوتيكازون بروبيونات في اللبن.
استخدام مستحضر كيوتيفيت خلال فترة الرضاعة يجب أن تكون فوائده للأم تفوق مخاطره للرضيع.
إذا استُخدم مستحضر كيوتيفيت خلال فترة الرضاعة، يجب عدم استخدامه على منطقة الثدي لتجنب ابتلاع المريض للمستحضر عن طريق الخطأ.
التفاعلات الدوائية
تزامن استخدام المستحضر مع العقاقير ذات خاصية إحباط إنزيم السيتوكروم (CYP3A4) مثل مركبات الرتونافير أو الإتراكونازول قد يؤدي إلى إحباط عملية الأيض لمركبات الكورتيكوستيرويدات مما يؤدي إلى زيادة التعرض الجهازي لتلك المستحضرات.
تأثير هذا التفاعل له صلة إكلينيكية ويعتمد على الجرعة وطريقة الاستخدام لمركبات الكورتيكوستيرويدات بالإضافة إلى مدى فاعلية وقوة خاصية إحباط إنزيم السيتوكروم (CYP3A4) لدى المركبات المتزامنة في العلاج.
الآثار الجانبية
دراسات ما بعد التسويق
الحوادث المعاكسة مذكورة بنوع العضو النظامي وتواتره. التواترات معرفة كالآتي:
- شائع جداً أكبر من أو يُساوي 1/ 10.
- شائع أكبر من أو يُساوي 1/ 100 وأقل من 1/ 10.
- غير شائع أكبر من أو يُساوي 1/ 1000 وأقل من 1/ 100.
- نادر أكبر من أو يُساوي 1/ 10000 وأقل من 1/ 1000.
- نادراً جداً أقل من 1/ 10000 متضمنة التقارير المعزولة.
العدوى وتفشي العدوى: نادرة جداً: العدوى الانتهازية.
اضطرابات الجهاز المناعي: نادراً جداً: حساسية مفرطة.
اضطرابات الغدد الصماء
نادراً جداً: القصور الشديد في المحور الوطائي النخامي الكظري مما يؤدي إلى:
- زيادة في الوزن/ السمنة.
- تأخر في زيادة الوزن/ تأخر في النمو لدى الأطفال.
- ظهور أعراض متلازمة كويشينج (على سبيل المثال: سمنة مركزية وإستدارة الوجه وهو ما يُسمى وجه القمر).
- إنخفاض مستويات الإفراز الداخلي للكورتيزول.
- إرتفاع مستوى السكر في الدم/ البول.
- إرتفاع ضغط الدم.
- هشاشة العظام.
- إعتدام عدسة العين.
- ارتفاع ضغط العين.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
- شائع: حكة.
- غير شائع: حرقان موضعي في الجلد.
- نادر جداً: ترقق البشرة، ضمور، خطوط في الجلد، ظهور الشعيرات المتوسعة على الجلد، إختلاف الإصباغ، فرط نمو الشعر، حساسية التلامس، تفاقم إصابة الجلد، الصدفية ذات البثور، احمرار الجلد، طفح جلدي، الشري.
الجرعة الزائدة
العلامات والأعراض
الاستخدام الموضعي لمادة بروبيونات الفلوتيكازون قد يؤدي إلى إمتصاص داخلي كافي لإحداث آثار داخلية جهازية للمستحضر.
الجرعة الزائدة الحادة غير محتمل حدوثها بالمرة.
وعلى الرغم من ذلك ففي حالة الجرعة الزائدة المزمنة أو سوء الاستخدام فعلامات فرط كورتيزول الدم ممكن أن تظهر (أنظر الأعراض الجانبية).
علاج حالات الجرعة الزائدة
في حالة الجرعة الزائدة يجب توقف العلاج تدريجياً عن طريق تقليل عدد مرات الاستخدام أو إبدال العلاج بمستحضر كورتيكوستيرويدي أقل في الفاعلية وذلك خوفاً من قصور الوظائف الكظرية.
للمزيد من السيطرة على الحالة يجب إتباع ما هو مذكور في الدراسات الإكلينيكية أو ما أوصى به من مراكز مكافحة السموم المحلية إذا وجدت.
احتياطات خاصة بالتخزين
- يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
- تُحفظ جميع الأدوية بعيداً عن متناول يد الأطفال.
العبوة: أنبوبة معدنية بها 15 جم كيوتيفيت مرهم أو كريم داخل علبة كرتون بها نشرة داخلية.
كيوتيفيت ماركة مسجلة من مجموعة شركات جلاسكوسميثكلاين.
إنتاج: سميثكلاين بيتشام- الهرم- الجيزة | لصالح: جلاسكوسميثكلاين | بترخيص من جلاكسوولكام ليمتد- إنجلترا.
السلام عليكم يا دكتور
انا عندي حكه جامه جدا في العضو الذكري لانه كان ملتهب وانت حلقت العانه والوقتي مش عارف اقعد من الحكه ومفيش عندي الوقتي غير كيوتيفيت