كو ديوفان Co-Diovan / فالسارتان Valsartan، هيدروكلوروثيازيد Hydrochlorothiazide
الشكل الصيدلاني في كو ديوفان وكمية المادة الفعالة في كل وحدة
كو ديوفان 80/ 12.5 + 160/ 12.5 + 160/ 25 + 320/ 12.5 + 320/ 25.
دواعي استعمال كو ديوفان / الإستخدامات الممكنة:
علاج الإرتفاع الأساسي لضغط الدم من النوع الخفيف والمتوسط في المرضى الذين لا تتحقق لديهم السيطرة الكافية على ضغط الدم بالعلاج الأحادي.
موانع استعمال كو ديوفان Co-Diovan
– الحساسية المفرطة فالسارتان، أو هيدروكلوروثيازيد، أو أي من المكونات الأخرى في كو ديوفان، أو مشتقات السلفوناميد.
– يُحظر إستعمال كو ديوفان في المرضى الذين لديهم وذمة وعائية وراثية أو الذين حدثت لديهم وذمة وعائية أثناء علاج سابق بأحد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) أو أحد مضادات مستقبلات أنجيوتنسين 2.
– الحمل والإرضاع.
– الضعف الكبدي الشديد، أو التلف المراري، أو الركود الصفراوي.
– الضعف الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين – الحالات المستعصية للعلاج من نقص بوتاسيوم الدم، أو نقص صوديوم الدم، أو فرط كالسيوم الدم، والحالات المصحوبة بأعراض من زيادة حمض البوليك في الدم (تاريخ سابق عن نقرس أو حصوات حمض البوليك).
الحمل والإرضاع:
الحمل: لا ينبغي إستعمال كو ديوفان أثناء الحمل.
نظراً لآلية مفعول مضادات مستقبلات أنجيوتنسين 2، فلا يمكن إستبعاد إمكانية حدوث مخاطرة على المُضغة والجنين.
في البيانات الإرتجاعية، وجد أن إستخدام مثبطات ACE أثناء الثلث الأول من الحمل مرتبط بإمكانية حدوث مخاطرة من جهة العيوب الخلقية. بالإضافة إلى ذلك، فقد وردت تقارير عن حدوث أذى ووفاة للجنين بالإرتباط بإستعمال الأدوية التي تعمل بطريقة مباشرة على جهاز رينين- أنجيوتنسين- ألدوستيرون (RAAS) خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.
في الإنسان يبدأ الإرواء الكلوي للجنين، والذي يعتمد على تكوين جهاز رينين- أنجيوتنسين- ألدوستيرون (RAAS)، خلال الثلث الثاني من الحمل. لذلك فإن المخاطر المصاحبة للعلاج بفالسارتان تزداد خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.
وردت تقارير عن حدوث إجهاض تلقائي، ونقص سائل النخط، وخلل في الوظيفة الكلوية للمولود. عقب تناول فالسارتان على سبيل الخطأ في النساء الحوامل.
شأنه شأن الأدوية الأخرى التي تعمل مباشرة على جهاز رينين- أنجيوتنسين- ألدوستيرون (RAAS)،لا ينبغي إطلاقاً إستعمال كو ديوفان في النساء الحوامل أو النساء اللآتي يخططن للحمل. يجب على المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يصفون أي مستحضرات دوائية تعمل على RAAS أن يُخبروا النساء لبقادرات على الإنجاب عن المخاطرة الكامنة لهذه المستحضرات أثناء الحمل. يجب وقف إستعمال كو ديوفان إذا ثبت حدوث حمل أثناء سير العلاج.
جميع المواليد الذين تعرضوا للدواء داخل الرحم يجب أن يتم فحصهم بعناية من جهة الإخراج الكافي للبول، وإرتفاع البوتاسيوم في الدم، وضغط الدم. إذا لزم الأمر يجب إتخاذ الخطوات الطبية المناسبة (مثل إعادة الإرواء) لإزالة الدواء من الدورة الدموية.
قد يؤدي التعرض داخل الرحم لمدرات البول الثيازيدية، وتشمل هيدروكلوروثيازيد، إلى نقص الصفيحات الدموية في الجنين أو المولود، وقد يكون ذلك مصحوباً بتفاعلات مناوئة تختلف عن تلك التي يُعرف بحدوثها في البالغين.
الإرضاع: يُفرز فالسارتان في لبن الجرذان المرضعة. ينفذ هيدروكلوروثيازيد عبر حاجز المشيمة ويُفرز في لبن الثدي. لم تجر دراسات في النساء المُرضعات، وبالتالي لا ينبغي إستعمال كو ديوفان أثناء الإرضاع.
الآثار على القيادة وتشغيل الآلات: شأنه شأن الأدوية الأخرى الخافضة لضغط الدم المرتفع، فإن كو ديوفان قد يُضعف ردود الأفعال، والقدرة على القيادة، والقدرة على إستخدام الأدوات وتشغيل الآلات. لذا يُوصى بتوخي الحذر.
الآثار المناوئة:
تم الإبلاغ عن الآثار المناوئة التالية في 5 دراسات إكلينيكية منضبطة تضمنت ٧٦١٦ مريضاً، من بينهم ٤٣٧٢ مريضاً تلقوا فالسارتان بالإشتراك مع هيدروكلوروثيازيد:
العدوى:
غير شائع: عدوى فيروسية، حمى.
إضطرابات في الأيض:
غير شائع: نقص بوتاسيوم الدم.
إضطرابات في الجهاز العصبي:
شائع: صداع، تعب، خفة في الرأس.
غيرشائع: وهن، دوار، أرق، قلق، تشوش الحس.
نادراً: إكتئاب.
إضطرابات في العين:
غير شائع: إضطرابات بصرية.
نادراً: إلتهاب الملتحمة.
إضطرابات في الأذن والدهليز:
غير شائع: إلتهاب الأذن الوسطى، طنين.
إضطرابات في القلب:
غير شائع: خفقان، تسرع القلب.
إضطرابات وعائية:
غير شائع: وذمة، إنخفاض ضغط الدم، زيادة التعرق.
إضطرابات في المسالك التنفسية:
شائع: سُعال، إلتهاب الأنف، إلتهاب البلعوم، عدوى المسالك التنفسية العلوية.
غير شائع: إلتهاب شُعبي، ضيق التنفس، إلتهاب الجيوب الأنفية، ألم في البلعوم والحنجرة، جفاف الفم.
إضطرابات هضمية:
شائع: ألم في الظهر، ألم في المفاصل.
غير شائع: ألم في الذراع أو الساق، ألم في الصدر، ألم في العنق، إلتهاب المفاصل، وحالات وثء والتواء، تقلصات عضلية.
نادراً جداً: ألم في العضلات.
إضطرابات كلوية وبولية:
غيرشائع: تواتر البول، عدوى المسالك البولية.
نادراً جداً: خلل في الوظيفة الكلوية.
إضطرابات في الجهاز التناسلي والثدي:
شائع: خلل في وظيفة الإنتصاب.
وردت تقارير نادرة جداً في مرحلة ما بعد التسويق عن حدوث وذمة وعائية، طفح، وحكة، وغيرها من تفاعلات الحساسية المفرطة مثل داء المصل وإلتهاب الأوعية. كما وردت أيضاً تقارير نادرة جداً عن خلل في الوظيفة الكلوية.
فالسارتان: الأحداث المناوئة الأخرى التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات الإكلينيكية مع فالسارتان، بدون إشارة إلى إحتمال وجود علاقة سببية، هي كما يلي:
شائع: ألم بالمفاصل.
هيدروكلوروثيازيد: تم الإبلاغ عن الآثار المناوئة التالية في المرضى الذين يتلقون علاجاً أُحادياً بأحد مدرات البول الثيازيدية (وتشمل هيدروكلوروثيازيد)، وفي العديد من الحالات كانت الجرعة أعلى من تلك الموجودة في كو ديوفان:
إضطرابات الأيض والتغذية:
شائع: نقص بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم، نقص ماغنسيوم الدم، وإرتفاع حمض البوليك في الدم.
إضطرابات القلب:
شائع: إنخفاض وضعي لضغط الدم، وقد يشتد بالكحول أو أدوية التخدير أو المهدئات.
إضطرابات هضمية:
شائع: فقدان الشهية، حالات خفيفة من الغثيان والقيء.
إضطرابات الجلد:
شائع: شرى (أرتيكاريا) وأنواع أخرى من الطفح.
إضطرابات الجهاز التناسلي والثديين:
شائع: خلل في وظيفة الإنتصاب.
تجاوز الجرعة: قد يؤدي تجاوز جرعة فالسارتان إلى إنخفاض ملحوظ في ضغط الدم، والذي قد يؤدي إلى ضعف الوعي، الهبوط الدوري و/ أو الصدمة.
وقد تحدث أيضاً العلامات التالية كنتيجة لتجاوز جرعة هيدروكلوروثيازيد: غثيان، نعاس، نقص حجم الدم، إضطرابات في الإلكتروليتات مصحوبة بإضطرابات في النظم القلبي وتقلصات عضلية.
يتوقف العلاج على الزمن المنصرف منذ تناول الدواء، ونوع وشدة الأعراض، مع إعطاء الأولوية للإجراءات التي تعمل على إستقرار الدورة الدموية.
يتم تحفيز القيء إذا كان تناول الدواء حديثاً. أما إذا كانت قد مرت فترات أطول منذ تناول الدواء، فيتم إعطاء كمية كافية من الفحم المنشط.
إذا حدث إنخفاض لضغط الدم، يُوضع المريض في وضع الإستلقاء ويُعطى بسرعة تعويضاً للسوائل والإلكتروليتات.
لا يمكن التخلص من فالسارتان بالديلزة الدموية بسبب إرتباطه الشديد ببروتين البلازما. أما تصفية الهيدروكلوروثيازيد فمن الممكن أن تتم بالديلزة.
معلومات أخرى عن Co-Diovan كو ديوفان
العمر الرفي: لا ينبغي إستعماله بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية (=EXP) المطبوع على العبوة.
بواسطة: نوفارتس فارما، شركة مساهمة، بازل، سويسرا.
اترك تعليقاً