ديباواى أقراص بكسوة غشائية Depaway Tablets / سيتالوبرام هيدروبروميد Citalopram hydrobromide
الصفات الدوائية: ديباواى عقار مضاد للاكتئاب حيث انه مثبط عالى الانتقاء لاعادة امتصاص السيروتونين.
بيان التركيب:
كل قرص يحتوي علي:
المادة الفعالة: سيتالوبرام هيدروبروميد 49.96 مجم. يعادل سيتالوبرام (قاعدة) 40 مجم.
الاسم العلمي: سيتالوبرام هيدروبروميد.
السواغ: نشا ذرة، لاكتوز، ميكروكريستالاين سيلولوز، بولي فينيل بيروليدون، كروس كارميلوز صوديوم، ماغنسيوم ستياريت.
حركية الدواء:
• يحدث امتصاص تام لديباواي والذي لا يعتمد علي وجود الطعام آو عدمه.
• حجم الانتشار الظاهري يصل الي 12.3 لتر/كجم. يصل الارتباط البروتيني لسيتالوبرام و نواتج أيضه الرئيسية إلى 80%.
• تصل الاتاحة الحيوية حوالى 80%.
• أيض ديباواى يعطى نواتج نشطة تعمل أيضا كمثبطات عالية الانتقاء لاعادة امتصاص السيروتونين ولكن أضعف من سيتالوبرام. سيتالوبرام غير المتغير هو السائد فى المصل.
• تصل فترة نصف العمر الاخراجى إلى حوالى 1.5 يوم. تصفية المصل الفمى حوالى 0.41 لتر/دقيقة.
• يتم إخراج سيتالوبرام بصفه أساسية عبر الكبد (85%) و الباقى (15%) عن طريق الكلى. حوالى %12 من الجرعة يتم إخراجها فى البول على هيئة سيتالوبرام غير متغير.
• تصل تصفية الكبد إلى حوالى 0.35 لتر و تصفية الكلى تصل إلى 0.068 لتر/دقيقة.
• تم ملاحظة زيادة فترة نصف العمر و قلة التصفيه نتيجة نقص معدل الايض فى المرضى كبار السن.
تتم عملية الإخراج ببطئ فى المرضى المصابين بقصور وظيفة الكبد.
• تتم عملية الاخراج ببطي في المرضي ال المصابين بالقصور الضعيف و المتوسط فى وظيفة الكلى.
دواعي استعمال ديباواي
يستخدم ديباواي في علاج:
• مرض الإكتئاب فى المرحلة الأولية و أيضا فى منع إعادة حدوثه.
• مرض الفزع المصاحب أو غير المصاحب للخوف من الأماكن الفضاء.
الجرعة وتعاطي Depaway ديباواي
يجب الا يوصف سيتالوبرام في جرعات تزيد عن 40 مجم في اليوم الواحد.
الأزمات الاكتئابية العظمى: الجرعة الموصى بها 20 مجم يوميا. يجب تعديل الجرعة بحرص تبعا لكل مريض لنحصل على أقل جرعة ممكنة.
يجب علاج مرضى الاكتئاب لفترة كافية على الأقل 6 أشهر لضمان إنتهاء الأعراض.
مرض الفزع:
يبدأ المريض بتعاطى 10 مجم يوميا و تزداد الجرعة تدريجيا فى خطوات كل منها 10 مجم تبعا لاستجابة المريض بحد أقصى الجرعة الموصى بها.
الجرعة الموصى بها 20-30 مجم يوميا. يجب تعديل الجرعة بحرص تبعا لكل مريض حتى نصل إلى أقل جرعة.
مرضى الفزع يجب علاجهم لفترة كافية لضمان إنتهاء الأعراض. هذه الفترة قد تكون شهور عديدة أو أكثر.
مرضى كبار السن: (أكبر من ٦٥ سنة): الجرعة الموصى بها 20 مجم تبعا لاستجابة المريض.
الأطفال والمراهقين (أقل من 18 سنة):
يوصى بعدم إستخدام ديباواى لعلاج الأطفال و المراهقين تحت سن 18 سنه.
فى حالة نقص وظائف الكبد:
• يجب أخذ أقل جرعة ممكنة. الجرعة القصوى الموصى بها هي 20 مجم في اليوم لمرضى اضطراب الكبد.
فى حالة نقص وظائف الكلى: ليس هناك ضرورة لتعديل الجرعة فى حالة تلف الكلى الطفيف و المتوسط، CYP2C19 الذين يعانون من سوء الأيض عن طريق أو الذين يتناولون سيميتيدين بالتزامن مع العلاج: الجرعة القصوى الموصى بها هي 20 مجم في اليوم
موانع استعمال ديباواي Depaway
• فرط الحساسية لمادة سيتالوبرام أو أى مكون أخر من مكونات المستحضر.
• تحدث تفاعلات خطيرة عند إستخدام الأدوية المثبطة لإعادة إمتصاص سيروتونين (ديباواى) مع مثبطات المونو أمين آوكسيداز مثل سيليجيلين و موكلوباميد و المرضي الذين آوقفوا العلاج بمثبطات إعادة إمتصاص سيروتونين ثم بدأوا العلاج بمثبطات إنزيم المونو أمين أوكسيداز بدون فترة توقف بينهما.
• يمكن بدأ العلاج بديباواى بعد 14 يوم من وقف العلاج بمثبطات إنزيم المونو أمين أوكسيداز غير الانعكاسي و يوم واحد على الاقل بعد وقف العلاج بمثبط إنزيم المونو أمين أوكسيداز الانعكاسي، موكلوباميد. يجب الفصل بسبعة أيام على الاقل بعد توقف العلاج بديباواي و قبل البدء المونو آمين آوكسيداز آو موكلوباميد.
• يمنع التعاطي المتزامن لديباواي مع بيموزايد حيث ينتج عنه زيادة في فترة الكيو-تي في رسم القلب.
• لا تتناول سيتالوبرام مع الأدوية الأخرى المعروف عنها أنها تطيل فترة الكيو-تى.
• يمنع استخدام سيتالوبرام في المرضى الذين يعانون من متلازمة طول الفترة الفاصلة كيو-تى الخلقي.
الآثار الجانبية
الأعراض الجانبية المُصاحبة لسيتالوبرام طفيفة وعابرة.
شائع جدا: غثيان، نعاس، جفاف الفم، زيادة التعرق ورعشة.
عادة: صداع، دوار، عدم التكيف، أرق، هياج، عصبية، إمساك، إسهال، خفقان، وهن.
أقل شيوعا: طفح، تنميل، عدم وضوح الرؤية، خلل فى التذوق، إضطراب النوم، خلل فى التركيز، قلق، زيادة الشهية، فقدان الشهية، عجز، محاولة الانتحار، إرتباك، قىء، ألام بالبطن، إنتفاخ، زيادة اللعاب، نقص الوزن، زيادة الوزن، إنخفاض ضغط الدم الانتصابى، زيادة سرعة ضربات القلب، التهاب الغشاء المخاطى للانف، إضطراب التبول، زيادة البول، تعب.
نادرا: خلل فى الحركة، تشنجات، طنين الاذن، الشعور بالنشاط، زيادة الشهوة الجنسية، كحة، التوعك، قلق القعود.
أثار جانبية (بعد التسويق): تورم الأوعية، كدمات، نزيف الأمعاء و المعدة، تفاعلات عوارية، ألم فى المفاصل، متلازمة أعراض السيروتونين، هلوسة، هوس، زيادة تدفق اللبن.
التفاعلات الدوائية
• يجب ألا تستخدم مثبطات المونو أمين آواكسيداز عند استخدام ديباواي آقراصي.
• التناول المتزامن للأدوية السيروتونية (مثل ترامادول، سوماتريبتان) قد يؤدي إلى تعزيز الأثار المرتبطة بـ خهة..
• لا توجد تفاعلات لحركية الدواء بعد الليثيوم و ديباواى بالرغم من وجود تقارير عن زيادة تأثير الليثيوم و التريبتوفان عند أخذ الأدوية المثبطة عالية الانتقاء لإعادة إمتصاص السيروتونين و لذلك يجب توخى الحذر عند تعاطى ديباواى مع الليثيوم و التريبتوفام.
• تفاعلات ديناميكيه تحدت بين ديباواي وهيبريكم بيرفوراتم تنتج عنها زيادة في الآثار غير المرغوب فيها.
• أظهرت دراسة تفاعل حركية/ديناميكية الدواء في متطوعين أصحاء مع التناول المتزامن لسيتالوبرام و ميتوبرولول زيادة بمقدار الضعف في مستويات البلازمامن ميتو برولول، والتي لا يصاحبها زيادة يعتد بها إحصائيا لتأثير ميتوبرولول على ضغط الدم و معدل ضربات القلب.
الحمل: يمكن إستخدام ديباواى أثناء الحمل عندما تكون فوائده للام أكثر من مخاطره على الجنين.
الرضاعة: عند ضرورة إستخدام ديباواى يجب وقف الرضاعة.
التحذيرات و الاحتياطات
• يحدث إكتئاب مع زيادة خطورة الأفكار الإنتحارية، هذه الأعراض تستمر حتى علاج الحالة المرضية وهناك خبرات طبية عامة تؤكد أن مخاطرة الإنتحار تزداد في المراحل الأُولى من العلاج.
• في مرضى السكر جرعات الأنسولين أو الأدوية الخافضة لنسبة السكر في الدم التي تؤخذ عن طريق الفم يمكن تعديلها عند تعاطي ديباواي.
• يجب وقف استخدام ديباواي عند حدوث تشنجات لاي مريض، و يجب منعه لمرضي الصرع غير المستقر و يجب متابعة مرضي الصرع المستقر بحرص.
• يجب تناول ديباواي بحذر في المرضي ذو تاريخ مرضي بالهوس آو الهوس الخفيف و يجب وقف الدواء فى المرضى الذين على أعتاب الدخول فى حالات الهوس.
• يجب تناول ديباواى بحذر خاصة مع الأدوية المؤثرة على وظائف الصفائح الدموية مثل الأدوية النفسية اللانمطية و فينوثيازين، معظم الأدوية المضادة للاكتئاب ثلاثيه الحلقة، الأسبرين، الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيرويدية و مرضى إضطرابات النزف.
• يجب سحب ديباواى تدريجيا عند وقف العلاج على فترة عدة أسابيع أو أشهر لتجنب خطورة أعراض الانسحاب التي تشمل: دوخة، خلل فى الإحساس (التنميل)، اضطرابات فى النوم، اضطراب أو غضب، غثيان و/ أو قيء، رعشة وصداع.
• يجب تحذير المريض من قيادة السيارات أو تشغيل الألات أثناء إستخدام ديباواى.
• هناك تقارير عن النزف الجلدى مثل كدمات و فرفرية و هناك أيضا كواشف للنزيف مثل نزف المعدة و الأمعاء عند إستخدام الأدوية المثبطة عالية الانتقاء لامتصاص السيروتونين قد يزيد مخاطرة نزف المعدة و الأمعاء عند كبار السن. ينصح بالحذر فى المرضى الذين يتعاطوا الأدوية المثبطة عالية الانتقاء لامتصاص السيروتونين بالتزامن مع معظم الأدوية المضادة للاكتئاب ثلاثية الحلقة، الاسبرين، مضادات الالتهاب غير الاسترويدية و أيضا المرضى الذين لديهم تاريخ مرضى مع إضطرابات النزف.
• فقدان حس الحركة: يصاحب إستخدام ديباواى فقدان حس الحركة. ولذلك يجب زيادة الجرعة عند ظهور هذا العرض.
• المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، لا نظمية و بطء القلب، احتشاء عضلة القلب أو المعرضين لنقص بوتاسيوم الدم أو نقص ماجنيسيوم الدم بسبب المرض المتزامن أو الأدوية، ترتفع لديهم مخاطر الإصابة بتورساد دي بوينت.
• ينبغي للمهنيين فى مجال الرعاية الصحية عمل متابعة أكثر تواترا لرسم القلب الكهربائي في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني و لا نظمية و بطء القلب.
• يجب تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص ماجنيسيوم الدم قبل تناول سيتالوبرام. وينبغي متابعة الإليكتروليتات كما هو مبين إكلينيكيا.
• يجب على المرضى الاتصال بأحد العاملين فى مجال الرعاية الصحية على الفور إذا ظهرت عليهم علامات وأعراض اضطراب معدل ضربات أو إيقاع القلب أثناء تناول سيتالوبرام.
يجب نصح المرضى بعدم التوقف عن تناول سيتالوبرام أو تغيير أو تقليل الجرعة دون استشارة المتخصصين فى مجال الرعاية الصحية، حيث أن أعراض الانسحاب، قد تحدث عند التوقف عن العلاج بسيتالوبرام، لا سيما إذا كان التوقف مفاجىء.
الجرعة الزائدة:
الأعراض: غثيان، دوخة، زيادة سرعة ضربات القلب، رعشة، نعاس، زيادة التنفس، زيادة درجة حرارة الجسم، غيبوبة، تغييرات في رسم القلب، تشنجات، متلازمة آعراض السيروتونين، إنخفاض ضغط الدم، إغماء.
العلاج:
• لا يوجد ترياق محدد لديباواي.
• يجب إجراء رسم قلب.
• للأطفال و البالغين الذين ابتلعوا أكثر من 5 مجم/كجم من وزن الجسم خلال ساعة واحدة.
• يوصى بأخذ فحم نشط عن طريق الفم.
• يؤخذ ديازيبام عن طريق الحقن الوريدى للسيطرة على التشنجات إذا كانت متكررة و مستمرة لفترة طويلة.
• يجب معالجة الأعراض وعمل العلاج المساعد ليشمل الحفاظ على نقاء مجرى التنفس ومتابعة العلامات القلبية و الحيوية حتى إستقرار الحالة.
الفئة العلاجية: عقار مضاد للاكتئاب.
إنتاج: شركة ممفيس للأدوية والصناعات الكيماوية.
