1. ما هو تورفاكول وما هى دواعى استعماله
تورفاكول هو اسم دوائك، وبالانكليزية هو Torvacol. أتورفاستاتين (Atorvastatin) هو المكون الفعال على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم. وهو ينتمى إلى مجموعة من الأدوية تعرف بالستاتين وهى أدوية منظمة للدهون.
يستخدم تورفاكول Torvacol لـ
• لتخفيف نسبة الدهون مثل الكوليستيرول والدهون ثلاثية الغليسريد في الدم، عند عدم الحصول على النتائج المطلوبة من نظام غذائى وإحداث تغيرات في نمط الحياة بهدف تقليل نسبة الدهون.
• إذا كنت تعانى من خطر متزايد لأمراض القلب، يمكن أيضاً استخدام أقراص تورفاكول للحد من هذه المخاطر حتى لو كانت مستويات الكولسترول طبيعية.
يجب الالتزام بنظام غذائى منخفض الدهون.
2. قبل القيام بتناول أو استعمال تورفاكول
موانع استعمال تورفاكول:
• إذا كنت تعانى من حساسية لأتورفاستاتين، أو أي دواء آخر مشابه يستخدم لخفض الدهون أو أي من مكونات Torvacol الأخرى (انظر القسم 6).
• إذا كنت تعانى أو عانيت سابقاً من أى مرض يؤثر على الكبد.
• إذا كانت لديك نتائج فحوصات دم غير طبيعية لوظائف الكبد وليس لها تفسير.
• إذا كنت امراة قادرة على الإنجاب ولا تستخدمين موانع الحمل الفعالة.
• إذا كنتى حاملا أو تخططين للإنجاب.
• إذا كنت مرضعة.
الاحتياطات عند استعمال تورفاكول
فيما يلى الأسباب التي قد تجعل تورفاكول غير مناسب لك:
• إذا عانيت سابقاً من جلطة دماغية مع نزيف في الدماغ، أو جيوب صغيرة من السوائل في الدماغ سببتها جلطات دماغية سابقة.
• إذا كنت تعانى من مشاكل في الكلى.
• إذا كنت تعانى من قصور في الغدة الدرقية.
• إذا كنت تعانى من آلام متكررة وغير مفسرة في العضلات. أو إذا كان لديك تاريخ شخصي أو عائلي في مشاكل العضلات.
• إذا عانيت سابقاً من مشاكل في العضلات خلال فترة تناولك لأحد الأدوية الخافضة للدهون (أدوية أخرى تنتمي إلى مجموعة الستاتين أو مجموعة الفايبرات)
• إذا كنت تشرب الكحول بكميات كبيرة وبشكل منتظم.
• إذا كان لديك تاريخ من أمراض الكبد.
• إذا كنت تبلغ من العمر أكثر من 70 عاماً.
تحدث مع طبيبك أو الصيدلانى قبل تناول الدواء إذا كنت تعانى من:
• فشل حاد في الجهاز التنفسى.
إذا كان أى من المذكور أعلاه ينطبق عليك، فقد يحتاج طبيبك للقيام بفحوصات دم قبل وأثناء فترة تناولك Torvacol للتنبؤ بأخطار الآثار الجانبية المرتبطة بالعضلات. ومن المعروف أن خطر الآثار الجانبية المرتبطة بالعضلات على سبيل المثال انحلال الربيدات تزداد عندما تؤخذ بعض الأدوية في نفس الوقت مع تورفاكول (انظر القسم ((2)) تناول أدوية أخرى).
سيقوم طبيبك بمراقبتك عن كثب أثناء تناولك لتورفاكول إذا كنت مصاباً بمرض السكرى أو معرض لخطر الإصابة بمرض السكرى. من المحتمل أن تكون معرض لخطر الإصابة بمرض السكرى إذا كانت لديك مستويات عالية من السكر والدهون في دمك وتعانى من زيادة في الوزن وارتفاع ضغط الدم.
خلل وظائف الكبد: يجب أن يتم إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل وبعد 12 أسبوع من بدء العلاج وعند أى زيادة على الجرعة على حد سواء وبعد ذلك بشكل دورى (مثلاً بشكل نصف سنوى). عادة ما يحدث التغير في أنزيمات الكبد خلال الأشهر الثلاثة الأولى من المعالجة باستخدام Torvacol.
وظيفة الغدد الصماء: تم الإبلاغ عن ارتفاع مستويات الهيموغلوبين الغلايكوزيلاتى وارتفاع تركيز الجلوكوز في الدم على الريق عند استخدام مثبطات مختزلة متمم إنزيم HMG بما في ذلك تورفاكول.
تناول أدوية أخرى
هناك بعض الأدوية التى قد تغير من تأثير تورفاكول أو قد يتغير تأثرها أثناء تناولها مع Torvacol.
قد يؤدى هذا التداخل إلى تقليل فعالية أحد الأدوية أو كلاهما. أو قد تؤدى هذه التداخلات إلى زيادة شدة الآثار الجانبية ويشمل ذلك الأثر الجانبى المرتبط بتلف العضلات بانحلال الربيدات (الموضحة في القسم 4).
• الأدوية التى تستخدم لتغيير آلية عمل جهاز المناعة، مثال: السيكلوسبورين.
• بعض المضادات الحيوية ومضادات الفطريات، على سبيل المثال، الاريثروميسين، كلاريثروميسين، تيليثروميسين، الكيتوكونازول، الايتراكونازول، فوريكونازول، فلوكونازول، بوساكونازول، ريفامبين، حمض الفيوسيديك.
• الأدوية الأخرى التى تستخدم لتنظيم مستويات الدهون، على سبيل المثال جيمفيبروزول، أنواع أخرى من الفايبريت، كوليستيبول.
• بعض حاصرات قنوات الكالسيوم المستخدمة لعلاج الذبحة وارتفاع ضغط الدم، على سبيل المثال أملوديبين، ديلتيازيم. والأدوية التي تستخدم لتنظيم ضربات القلب، على سبيل المثال: الديجوكسين، فيراباميل، الأميودارون.
• بعض الأدوية التي تستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، على سبيل المثال: ريتونافير، لوبينافير، أتازانافير، إندينافير، داريونافير.
• أدوية أخرى معروفة بتداخلها مع أفراص تورفاكول وتشمل: إزيتمايب (يعمل على تخفيض نسبة الكولسترول)، الوارفارين (يقلل من الجلطات الدموية)، موانع الحمل المأخوذة عن طريق الفم، ستيريبنتول (مضاد الاختلال لعلاج الصرع)، السيميتيدين (يستخدم لعلاج الحرقة والقرحة الهضمية)، فينازون (مسكن للألم)، ومضادات الحموضة (مركبات غبر قابلة للهضم تحتوى على الألمنيوم والمغنيسيوم).
• الأدوية التى ينم تناولها بدون وصفة طبية: سانت جون ورت.
أخبر طبيبك أو الصيدلانى إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخراً أى أدوية أخرى بما في ذلك المستحضرات العسبية أو الأدوية التى تم الحصول عليها دون وصفة طبية.
تناول تورفاكول مع الطعام والمشروبات
تناول أقراص تورفاكول مع الطعام والمشروبات: انظر القسم 3 لمعرفة كيفية أخذ أقراص Torvacol.
يرجى ملاحظة ما يلى:
• عصير جريب فروت: لا تأخذ أكثر من كأس صغير من عصير الجريب فرت في اليوم لأن الكميات الكبيرة من هذا العصير قد يغير من التأثر الفعال لأقراص تورفاكول.
• الكحول: تجنب شرب الكثير من الكحول أثناء تناولك Torvacol (لمزيد من المعلومات انظر إلى القسم 2 ((الاحتياطات عند استعمال تورفاكول))).
الحمل والإرضاع
الحمل: لا تتناولى Torvacol إذا كنت حاملاً أو تخططين للإنجاب. ولا تتناولى تورفاكول إذا كنت قادرة على الإنجاب، وما لم تستخدمي موانع الحمل الفعالة.
الارضاع
• يمنع إعطاء تورفاكول للأمهات المرضعات.
• لم يثبت بعد سلامة استخدام تورفاكول عند الحوامل والمرضعات.
• اسألى طبيبك أو الصيدلانى للحصول على المشورة قبل تناول أى دواء.
قيادة السيارة واستعمال الآلات: لا يؤثر Torvacol عادة على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات، لكن تأكد من أنك تعرف كيفية تأثير تورفاكول عليك قبل قيادة السيارة. لا تستخدم أى أدوات أو آلات إذا تأثرت قدرتك على استخدامها من قبل تورفاكول.
معلومات هامة حول بعض مكونات تورفاكول: يجب أن تستشير طبيبك قبل تناول Torvacol إذا أخبرك طبيبك بأنك تعانى من عد القدرة على تحمل بعض السكريات.
3. طريقة استخدام تورفاكول Torvacol
• قبل استخدام العلاج، سوف يقوم طبيبك بوضع نظام غذائى منخفض الكولسترول ويجب عليك المحافظة عليه أثناء تناولك أقراص تورفاكول.
• الجرعة الاعتيادية لأقراص تورفاكول لدى المرضى البالغين والأطفال من العمر أكثر من 10 سنوات وهى 10 ملغم في اليوم.
• يمكن زيادة الجرعة إذا لزم الأمر من قبل الطبيب ختى تصل إلى الجرعة التى تحتاجها.
• سوف يقوم طبيبك بضبط الجرعة على فترات مكونة من 4 أسابيع أو أكثر.
• الجرعة القصوى من تورفاكول هى 80 ملغم مرة واحدة يوميا للبالغين و 20 ملغم للأطفال.
• تبلع أقراص تورفاكول مع الماء ويمكن أخذه في أى وقت من اليوم مع أو بدون الطعام وفى نفس الوقت يوميا.
• يجب عليك الإلتزام بتعليمات الطبيب في كيفية أخذ الدواء. إذا لم تكن متأكد، عليك استشارة الطبيب أو الصيدلانى.
• سيحدد لك طبيبك المدة اللازمة للعلاج باستخدام أقراص تورفاكول.
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت ترى أن تأثير تورفاكول قوى جدا أو ضعيف جدا.
إذا تناولت تورفاكول أكثر مما يجب: إذا تناولت أنت أو أى شخص آخر الكثير من Torvacol (أكثر من الجرعة المقررة) فإن عليك التحدث إلى طبيبك أو الذهاب إلى المستشفى مباشرة.
إذا نسيت تناول تورفاكول: إذا نسيت تناول الجرعة، فإن عليك الانتظار حتى موعد الجرعة التالية الواجبة.لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول تورفاكول: إذا كان لديك أى أسئلة أخرى حول تورفاكول أو ترغب في التوقف عن العلاج، اسأل طبيبك أو الصيدلاني.
4. الأعراض الجنبية
كغيره من الأدوية، فقد يسبب تورفاكول آثاراً جانبية، بالرغم من أنها لا تحدث للجميع. لذلك من المهم أن تكون على علم بهذه الآثار الجانبية.
إذا كنت تواجه أى من التأثيرات الجانبية التالية، نوقف عن أخذ أقراص Torvacol وأخبر طبيبك على الفور اذهب إلى أقرب مستشفى وقسم الطوارئ.
الآثار الجانبية النادرة (تؤثر على 10 إلى 10 من المستخدمين في 10000 مستخدم):
• حساسية شديدة تسبب تورم في الوجه واللسان والحلق وقد تسبب صعوبات كبيرة في التنفس.
• المرض الشديد مع تقشير وتورم في الجلد، ظهور تقرحات في الجلد والفم والعينين والأعضاء التناسلية وحمى.طفح جلدى مع بقع حمراء – وردية اللون خاصة في راحتى اليدين أو باطن القدمين قد تكون نقطة.
• ضعف أو ألم العضلات إذا حدثت هذه الأعراض في نفس الوقت قد تشعر بتوعك أو ارتفاع في درجة الحرارة قد يكون سببه انحلال غير طبيعى للعضلات ويمكن أن تكون هذه الحالة مهددة للحياة، وتؤدى إلى مشاكل في الكلى.
آثار جانبية نادرة جدا (تؤثر على أقل من 1 من المستخدمين في 10.000 مستخدم): إذا عانيت من نزيف غير اعتيادى أو غير متوقع أو تكدم، فقد يكون ذلك مؤشرا على مشاكل في الكبد. لذلك يجب عليك استشارة الطبيب في أقرب وقت ممكن.
الآثار الجانبية الأخرى المحتملة لأقراص تورفاكول:
الآثار الجانبية الشائعة (تؤثر على 1 إلى 10 من المستخدمين في 100 مستخدم):
• التهابات في الممرات الأنفية، ألم في الحلق، نزيف في الأنف.
• تفاعلات حساسية.
• ازدياد مستوى السكر في الدم (إذا كنت تعانى من مرض السكرى يجب عليك المراقبة المستمرة لمستويات السكر في الدم)، ارتفاع انزيم الكرياتين كيناز في الدم.
• صداع.
• غثيان، إمساك، ريح، عصر الهضم، إسهال.
• آلام مفاصل وآلام عضلات وآلام الظهر.
• فحوصات دم تظهر أن وظيفة الكبد لديك غير طبيعية.
الآثار الجانبية غير الشائعة (تؤثر على 1 إلى 10 من المستخدمين في 1000 مستخدم):
• فقدان الشهية، زيادة الوزن، وانخفاض مستوى السكر في الدم (إذا كنت تعانى من مرض السكرى يجب عليك المراقبة المستمرة لمستويات السكر في الدم).
• المعاناة من الكوابيس، الأرق.
• دوخة، خدر أو وخز في أصابع اليدين والقدمين، انخفاض الإحساس بالألم أو اللمس، تغيير في حاسة التذوق، وفقدان في الذاكرة.
• عدم وضوح الرؤية.
• الرنين في الأذنين و/ أو الرأس.
• القيء، التجشؤ، ألم في المنطقة العلوية أو السفلية للبطن، التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس يؤدى إلى آلام في المعدة).
• التهاب الكبد.
• طفح، طفح جلدي مع حكة، شري، فقدان الشعر.
• آلام الرقبة، تعب بالعضلات.
• تعب، الشعور بالإعياء، ضعف، ألم في الصدر، تورم خاصة في الكاحلين (وذمة) وارتفاع في درجة الحرارة.
• فحص بول تكون فيه خلايا الدم البيضاء إيجابية.
الآثار الجانبية النادرة (تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين في 10000 مستخدم):
• الاضطرابات البصرية.
• نزيف أو كلمات غير متوقعة.
• ركود صفراوي (اصفرار الجلد وبياض العينين).
• إصابة في الوتر.
آثار جانبية نادرة جداً (تؤثر على أقل من 1 من المستخدمين في 10000 مستخدم):
• تفاعلات حساسية (وتشمل الأعراض أزيز مفاجئ، ألم في الصدر أو ضيق، تورم في الجفن أو الوجه أو الشفاه أو الفم أو اللسان أو الحلق، صعوبة في التنفس والضعف الشديد).
• فقدان السمع والثدي (تضخم الثدي في الرجال والنساء).
ما بعد التسويق:
هناك تقارير نادرة ما بعد التسويق عن الضعف الإدراكي (مثل فقدان الذاكرة، النسيان، ضعف الذاكرة، الارتباك) مرتبطة باستخدام أدوية الستاتين. تم الإبلاغ عن هذه المشكلات الإدراكية لجميع أدوية الستاتين. بشكل عام هذه التقارير ليست خطيرة وهي قابلة للعكس عند وقف استخدام أدوية الستاتين مع أوقات متغيرة لبدء الأعراض (يوم واحد إلى سنة) وزوالها (متوسط 3 أسابيع).
الآثار الجانبية المحتملة التي ذكرت عند استخدام بعض أنواع الستاتين (أدوية من نفس النوع):
• الصعوبات الجنسية.
• الاكتئاب.
• مشاكل بالتنفس تشمل السعال المستمر و/أو ضيق في التنفس وارتفاع درجة الحرارة.
• مرض السكري من المحتمل أن تكون معرض لخطر الإصابة بمرض السكري إذا كان لديك مستويات عالية من السكر والدهون في دمك وتعاني من زيادة في الوزن وارتفاع ضغط الدم. سيقوم طبيبك بمراقبتك أثناء تناولك لتورفاكول.
إذا أصبحت أي من هذه الآثار الجانبية خطيرة، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير المدرجة في هذه النشرة، يرجي إخبار الطبيب أو الصيدلي.
5. ظروف تخزين دواء تورفاكول
• يحفظ بعيداً عن متناول الأطفال
• لا يحفظ بدرجة حرارة أعلى من 30 درجة مئوية.
• لا ينبغي استعمال تورفاكول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموجود على العلبة وعلى شريط الدواء.
• لا ينبغي التخلص من الأدوية من خلال مياه الصرف الصحي أو المنزلي. اسأل الصيدلاني عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. سوف تساعد هذه الإجراءات على حماية البيئة.
6. معلومات إضافية عن دواء Torvacol تورفاكول
على ماذا يحتوي تورفاكول:
• المادة الفعالة هي أتورفاستاتين على هيئة أتورفاستاتين الكالسيوم. كل قرص يحتوي على 10 ملغم و20 ملغم و40 ملغم على التوالي من أتورفاستاتين.
• المكونات الأخرى هي: سلولوز بلوري مكروي، كربونات الكالسيوم، لاكتوز مونوهيدرات، هيدروكسي بروبيل سلولوز، صوديوم كروسكارميلوز، ستيارات المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز، ثنائي أكسيد التيتانيوم، بولي إيثيلين غليكول.
ما هو شكل Torvacol وما محتويات العلبة
• أقراص 10 ملغم هي أقراص بيضاء إلى سكرية اللون مستديرة مسطحة ثنائية التحدب مغلفة منقوش عليها “TV10” من جهة واحدة وجلية (غير منقوشة) من الجهة الأخرى.
• أقراص 20 ملغم هي أقراص هي أقراص بيضاء إلى سكرية اللون مستديرة مسطحة ثنائية التحدب مغلفة منقوش عليها “TV20” من جهة واحدة وجلية (غير منقوشة) من الجهة الأخرى.
• أقراص 40 ملغم هي أقراص بيضاء إلى سكرية اللون مستطيلة مسطحة ثنائية التحدب مغلفة منقوش عليها “TV40 ” من جهة واحدة وجلية (غير منقوشة) من الجهة الأخرى.
• علب تحتوي على 30 قرص تورفاكول 10 محفوظة في أشرطة
• علب تحتوي على 30 قرص تورفاكول 20 محفوظة في أشرطة
• علب تحتوي على 14 قرص تورفاكول 40 محفوظة في أشرطة
• علب تحتوي على 30 قرص تورتاكول 40 محفوظة في أشرطة
ملاحظة: يعتمد حجم العبوة على السوق.
الشركة الأردنية لإنتاج الأدوية المساهمة.
