ألتيبرو/أولتيبرو بريزهالر Ultibro Breezhaler / إنداكاتيرول، جليكوبيرونيوم-غليكوبيرونيوم Indacaterol, Glycopyrronium
هام: الدواء غير مخصص للإستعمال لدى أطفال ومراهقين دون عمر ١٨ سنة.
١) دواعي استعمال ألتيبرو
يستعمل الدواء كعلاج داعم موسع للقصبات ومخصص للتخفيف من الأعراض لدى مرضى كبار يعانون من مرض رئوي يسمى مرض رئوي إنسدادي مزمن (Chronic Obstructive Pulmonary Disease [COPD]).
الفصيلة العلاجية:
أدوية لأمراض الطرق الهوائية الإنسدادية، مزيج من أدوية أدرينالية الفعل مع أدوية مضادة لإفراز الكولين.
يحتوي هذا الدواء على مادتين فعالتين، تسميان إنداكاتيرول و چليكوپيرونيوم.
هما تنتميان إلى فصيلة الأدوية المسماة موسعات القصبات.
بمرض COPD تتقلص العضلات من حول الطرق التنفسية. الأمر الذي يصعب على التنفس. هذا الدواء يحجب تقلص تلك العضلات في الرئتين، ويسهل دخول وخروج الهواء من وإلى الرئتين.
في حال إستعمالك هذا الدواء مرة في اليوم، فهذا الأمر يساعد في تقليل تأثيرات COPD على حياتك اليومية.
٢) قبل إستعمال ألتيبرو
لا يجوز إستعمال ألتيبرو Ultibro Breezhaler إذا:
كنت حساساً (أليرجي) للمواد الفعالة أو لكل واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء.
إذا كان هذا الأمر ينطبق عليك، إحك للطبيب من دون إستعمال أولتيبرو بريزهالر.
تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال ألتيبرو:
إذا كنت حساساً لأي طعام أو لأي دواء، عليك إبلاغ الطبيب عن ذلك قبل إستعمال الدواء.
هذا الدواء غير مخصص للإستعمال لدى أطفال ومراهقين دون عمر ١٨ سنة.
إذا كان عمرك ٧٥ سنة وما فوق، فبالإمكان إستعمال هذا الدواء بنفس المقدار الدوائي كما بقية الكبار.
قبل العلاج ب أولتيبرو بريزهالر، إحك للطبيب إذا:
• كنت تعاني من الربو لا يجوز إستعمال هذا الدواء كعلاج للربو.
• كنت تعاني من مشاكل قلبية.
• كنت تعاني من الصرع.
• كنت تعاني من مشاكل في الغدة الدرقية (thyrotoxicosis، إنسمام درقي).
• كنت تعاني من السكري.
• كنت تتناول أدوية لمرض الرئتين لديك الحاوية على مواد فعالة تشبه (من نفس الفصيلة) تلك الموجودة ب أولتيبرو بريزهالر.
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى.
• كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكبد.
• كنت تعاني من مشكلة في العين تسمى چلوكوما ضيقة الزاوية.
• كنت تعاني من صعوبة في التبول.
خلال العلاج ب أولتيبرو بريزهالر:
توقف عن إستعمال هذا الدواء وإحك للطبيب حا ً لا إذا وجد لديك واحد أو أكثر مما يلي:
• ألم أو إنزعاج في العين، تشوش مؤقت في الرؤية، إذا كنت ترى أشكال مضيئة (هالات) أو ملونة سوية مع إحمرار العينين قد تكون هذه علامات لنوبة حادة من چلوكوما ضيقة الزاوية.
• صعوبات في التنفس أو في البلع، إنتفاخ اللسان، الشفتين، الوجه والحنجرة (علامات محتملة لوذمة وعائية)، طفح جلدي، حكة وشرى ( urticaria ) قد تكون هذه علامات لرد فعل تحسسي.
• ضغط في الصدر، سعال، صفير أو ضيق تنفس حالاً بعد إستعمال الدواء قد تكون هذه علامات لحالة تسمى تشنج القصبات التناقضي (paradoxical bronchospasm).
إحك للطبيب حالا إذا لم تتحسن أو إذا تفاقمت أعراض مرض COPD لديك مثل ضيق التنفس، الصفير أو السعال.
أولتيبرو بريزهالر يستعمل كعلاج مطول بمرض COPD. لا يجوز إستعمال هذا الدواء من أجل معالجة نوبة مفاجئة من ضيق التنفس أو الصفير.
إذا كنت تتناول، أو إذا تناولت مؤخرا، أدوية أخرى بما في ذلك أدوية بدون وصفة طبية وإضافات غذائية، إحك للطبيب أو الصيدلي عن ذلك.
بالأخص إذا كنت تتناول:
• أي دواء يمكن أن يكون مشابه ل أولتيبرو بريزهالر (يحوي مواد فعالة مشابهة).
• أدوية مسماة حاجبات بيتا التي يمكن أن تستعمل لعلاج ضغط الدم المرتفع أو مشاكل قلبية أخرى (مثل پروپرانولول) أو لعلاج مشكلة في العين المسماة چلوكوما (مثل تيمولول).
• أدوية تخفض كمية الپوتاسيوم في دمك. هذه تشمل:
الستيروئيدات (مثل پريدنيزولون)،
المدرات البولية التي تستعمل لعلاج ضغط الدم المرتفع (مثل هيدروكلورتيازيد)، أدوية للمشاكل التنفسية (ميتيل كسانتين مثل تيوفيللين).
• أدوية مستعملة لعلاج الإكتئاب (مثل مضادات الإكتئاب ثلاثية الحلقة، مثبطات مونوأمين أوكسيداز).
إستعمال الدواء والطعام: بالإمكان إستنشاق أولتيبرو بريزهالر في أي وقت قبل أو بعد إستهلاك طعام أو شراب.
الحمل والإرضاع
لا توجد معطيات حول إستعمال هذا الدواء لدى النساء الحوامل ولا يعرف فيما إذا كانت المواد الفعالة لهذا الدواء تنتقل إلى حليب الأم.
إذا كنت في فترة الحمل أو مرضعة، تظنين بأنه من شأنك أن تحملي أو تخططين للحمل، إستشيري الطبيب أو الصيدلي قبل إستعمال هذا الدواء. لا يجوز إستعمال أولتيبرو بريزهالر إلا إذا أوصاك الطبيب بفعل ذلك.
السياقة وإستعمال الماكنات
من غير المحتمل أن يؤثر هذا الدواء على قدرتك على السياقة وإستعمال الماكنات. رغم ذلك، فمن شأن هذا الدواء أن يسبب الدوار.
إذا كنت تشعر بدوار أثناء إستعمال هذا الدواء، فلا يجوز السياقة أو إستعمال الماكنات.
معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء: تحتوي كل كبسولة على ٢٤٫٧٥٧ ملغ لكتوز مونوهيدرات/هيدرات. إذا قال لك الطبيب بأن لديك عدم تحمل لسكريات معينة، راجع الطبيب قبل إستعمال هذا الدواء.
٣) كيفية إستعمال Ultibro Breezhaler ألتيبرو
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائماً. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقاً. المقدار الدوائي وطريقة الإستعمال يحددان من قبل الطبيب فقط. المقدار الدوائي الإعتيادي عادة هو إستنشاق محتوى كبسولة واحدة في كل يوم.
يتطلب الأمر الإستنشاق مرة واحدة فقط في اليوم نظراً لأن تأثير هذا الدواء يستمر لمدة ٢٤ ساعة.
لا تتجاوز المقدار الدوائي الموصى به.
إستعمل هذا الدواء بنفس الوقت كل يوم. يساعدك هذا الأمر أيضاً على تذكر إستعماله.
• في هذه العبوة، توجد منشقة وكبسولات (ضمن شرائط لويحة) تحتوي على
الدواء بشكل مسحوق للإستنشاق. يجب إستعمال الكبسولات مع المنشقة المرفقة بالعبوة فقط (منشقة أولتيبرو بريزهالر). يجب إبقاء الكبسولات داخل شريط اللويحة حتى الحاجة لإستعمالها.
• قم بتقشير الغلاف عن شريط اللويحة لفتحها لا يجوز دفع الكبسولة عبر الغلاف.
• عند البدء بعبوة جديدة، يجب إستعمال منشقة أولتيبرو بريزهالر الجديدة المرفقة بالعبوة.
• يجب رمي المنشقة بعد ٣٠ يوماً من الإستعمال.
• لا يجوز بلع الكبسولات.
• إقرأ التعليمات في نهاية هذه النشرة لمعلومات إضافية بالنسبة لطريقة إستعمال المنشقة.
إستمر بإستعمال أولتيبرو بريزهالر طالما أوصاك الطبيب بفعل ذلك.
COPD هو مرض طويل الأمد ويتوجب عليك إستعمال أولتيبرو بريزهالر بكل يوم وليس فقط عندما توجد لديك مشاكل في التنفس أو أعراض أخرى ل COPD. إذا توفرت لديك أية أسئلة حول كم من الوقت يجب الإستمرار في العلاج بهذا الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
إذا إستعملت بالخطأ مقدار دوائي أكبر:
إذا إستنشقت جرعة مفرطة أو إذا إستعمل طفل أو شخص آخر بالخطأ الكبسولات الخاصة بك، توجه حالاً إلى الطبيب أو للمستشفى. أحضر معك علبة الدواء ودعهم يروها. من الجائز أن يحتاج الأمر علاجاً طبياً.
إذا نسيت إستعمال Ultibro Breezhaler:
إذا نسيت إستنشاق مقدار دوائي في الوقت المعتاد، يجب إستنشاق مقدار دوائي بأسرع ما يمكن في نفس اليوم. بعد ذلك يجب إستنشاق المقدار الدوائي القادم كالمعتاد في اليوم التالي. لا يجوز إستنشاق أكثر من مقدار دوائي واحد بنفس اليوم.
يجب المواظبة على العلاج كما أوصيت من قبل الطبيب. لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب، حتى ولو طرأ تحسن على حالتك الصحية.
لا يجوز تناول الأدوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من المقادير الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء، إستشر الطبيب أو الصيدلي.
٤) الأعراض الجانبية
كما بكل دواء، إن إستعمال أولتيبرو بريزهالر قد يسبب أعراضاً جانبية عند بعض
المستعملين. لا تندهش من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعاني أياً منها.
يجب التوقف عن إستعمال هذا الدواء والتوجه حا ً لا إلى الطبيب إذا حدث لديك واحد من الأعراض الجانبية الجدية التالية:
أعراض جانبية غير شائعة (من شأنها أن تؤثر على حتى ١ من بين ١٠٠ شخص):
صعوبات في التنفس أو في البلع، إنتفاخ اللسان، الشفتين أو الوجه، شرى (urticaria)
طفح جلدي هذه يمكن أن تكون علامات لرد فعل تحسسي؛
صعوبات في التنفس مع صفير أو سعال (أعراض لتشنج قصبي تناقضي)؛
ألم أو إنزعاج في العين، تشوش مؤقت في الرؤية، إذا كنت ترى أشكال مضيئة (هالات) أو ملونة سوية مع إحمرار العينين هذه يمكن أن تكون علامات ل چلوكوما.
أعراض جانبية بشيوع غير معروف:
إنتفاخ خاصة للسان، الشفتين، الوجه والحنجرة (علامات محتملة لوذمة وعائية).
يجب التوجه حالا إلى الطبيب إذا حدث لديك واحد من الأعراض الجانبية الجدية التالية:
أعراض جانبية غير شائعة (من شأنها أن تؤثر على حتى ١ من بين ١٠٠ شخص):
ألم ضاغط في الصدر مع زيادة التعرق هذه يمكن أن تكون مشكلة قلبية جدية (مرض قلبي إقفاري)؛
الشعور بإرهاق أو عطش زائد، زيادة الشهية للطعام بدون إرتفاع في الوزن ونتاج بولي أكثر من المعتاد هذه يمكن أن تكون علامات لإرتفاع نسبة السكر في الدم ؛(hyperglycemia) نظم قلب غير منتظم.
أعراض جانبية إضافية:
أعراض جانبية شائعة جداً (من شأنها أن تؤثر على أكثر من ١ من بين ١٠ أشخاص):
إنسداد الأنف، عطاس، سعال، صداع مع أو بدون سخونة هذه يمكن أن تكون علامات لتلوث في الطرق التنفسية العليا.
أعراض جانبية شائعة (من شأنها أن تؤثر على حتى ١ من بين ١٠ أشخاص):
مزيج من ألم في الحنجرة ورشح هذه يمكن أن تكون علامات لإلتهاب في الأنف والبلعوم؛
تبول مؤلم ومتكرر هذه يمكن أن تكون علامات لتلوث في المسالك البولية يسمى إلتهاب المثانة البولية؛
الشعور بضغط أو ألم في الخدين والجبين هذه يمكن أن تكون علامات لإلتهاب في الجيوب يسمى إلتهاب الجيوب الأنفية؛
رشح أو إحتقان الأنف؛
دوار؛
صداع؛
سعال؛ ألم في الحنجرة؛
إنزعاج في المعدة؛ صعوبات في الهضم؛
تسوس الأسنان؛
ألم يؤثر على العضلات، الأربطة، الأوتار، المفاصل والعظام؛
سخونة؛
ألم في الصدر؛
إسهال أو ألم في المعدة أعراض ممكنة لإلتهاب في الجهاز الهضمي.
أعراض جانبية غير شائعة (من شأنها أن تؤثر على حتى ١ من بين ١٠٠ شخص):
صعوبات في النوم؛
وخز أو خدر؛
نظم قلب سريع؛
خفقان القلب (Palpitations)
أنزفة من الأنف؛
جفاف الفم؛
حكة أو طفح؛
تشنجات عضلية؛
ألم أو حساسية العضلات؛
ألم في الذراعين أو الرجلين؛
صعوبة وألم عند التبول هذه يمكن أن تكون علامات لإنسداد المثانة البولية أو إحتباس البول؛
إنتفاخ اليدين، الكاحلين وراحتي القدمين؛ إرهاق.
إذا ظهر عرض جانبي، إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب.
٥) كيفية تخزين ألتيبرو Ultibro Breezhaler
• تجنب التسمم! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيداً عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسبب التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية ( exp. date ) الذي يظهر على ظهر العلبة. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تزيد عن ٢٥ درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الرطوبة.
• لا يجوز إخراج الكبسولات من اللويحة إلا مباشرة قبل الإستعمال.
• يجب رمي المنشقة بعد ٣٠ يوماً من الإستعمال.
• لا يجوز إستعمال الدواء إذا كنت تلاحظ أن العلبة متضررة أو هناك علامات لعطب فيها.
٦) معلومات إضافية
يحتوي الدواء بالإضافة للمواد الفعالة أيضاً:
محتوى الكبسولة: Lactose monohydrate/hydrate, magnesium stearate.
مكونات غلاف الكبسولة: Hypromellose, purified water, carrageenan, potassium chloride, FD&C Yellow 5/Tartrazine (E102, CI 19140), printing ink black and blue.
مكونات الحبر الأسود المطبوع على غطاء الكبسولة: Shellac, ethyl alcohol, anhydrous, isopropyl alcohol, propylene glycol, N-butyl alcohol, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, purified water, iron oxide, black (E172, CI 77499).
مكونات الحبر الأزرق المطبوع على جسم الكبسولة: Shellac, ethyl alcohol, anhydrous, FD&C Blue 2/Indigo carmine aluminum lake (E132, CI 73015), N-butyl alcohol, titanium dioxide, propylene glycol, isopropyl alcohol.
كيف يبدو الدواء وما هو محتوى العلبة:
تجد في العلبة أداة تسمى منشقة سوية مع كبسولات ضمن شرائط لويحة.
للكبسولات غطاء شفاف أصفر وجسم شفاف طبيعي. تحتوي على مسحوق أبيض حتى تقريباً أبيض، مطبوع عليها رمز المنتج ” IGP110.50 “ بالأزرق من تحت خطين بلون أزرق على جسم الكبسولة وشعار الشركة مطبوع بالأسود على الغطاء.
حجم العلبة: ٦، ١٢ أو ٣٠ كبسولة + منشقة واحدة، أو ٩٠ كبسولة + ٣ منشقات.
من الجائز ألا تسوق كافة أحجام العلب.
إسم المنتج: نوڤارتيس فارما ايي. جي.، بازل، سويسرا.
