كليمازايس Klemazice / إيزوميبرازول Esomeprazole
التركيب: كل كبسولة جيلاتينية صلبة من Klemazice بها حبيبات مغطاة ممتدة المفعول تحتوى على 45 مجم إيزوميبرازول ثلاثي هيدرات الماغنسيوم الذي يكافئ 40 مجم ايزميبرازول.
الشكل الصيدلي: كبسولات جيلاتينية صلبة بها حبيبات مغطاة ممتدة المفعول بالفم.
النشاط الدوائي: ايزومبيرازول من مجموعة مثبطات مضخات البرتون وبالتالي يقلل من إفراز الحامض عن طريق تثبيط h + /k+ATP ase في الخلايا الجدارية في المعدة. يعمل ايزوميبرازول على إيقاف الخطوة الأخيرة في إنتاج الحامض وبالتالي تقليل حموضة المعدة.
الحركة الدوائية:
الامتصاص: يصل لأعلى تركيز بالدم بعد ساعة ونصف ويزداد بزيادة الجرعة طرديا.
الاتاحة الحيوية تقل بنسبة 43% – 53% بعد الاكل بالمقارنة بتعاطي الدواء بدون الأكل.
التوزيع: ايزوميبرازول يرتبط ببروتينات الدم بنسبة 97%.
الأيض: يتم أيضه في الكبد كليا بواسطة انزيمات سيتوكروم ب 450.
نتائج الايض ليس لها تأثير على منع إفراز الحامض.
الإخراج: يتم الإخراج بنسبة 80 % في البول كمواد غير فعالة والباقي يخرج في البراز أيضا في صورة غير فعالة
دواعي استعمال كليمازايس
• التهاب المريء والمعدة والانعكاسي.
• التهاب المريء المتقرح.
• العلاج طويل الأمد للمرضي الذين تم شفاؤهم من التهاب المريء لمن ارتداد المرض.
• العلاج العرضي لالتهاب المريء والمعدة الانعكاسي.
• لعلاج هليكوباكترا بيلوري مع تعاطي أموكسيسيللين و كلاريثروميسين كعلاج ثلاثى للبكتريا المسببة.
• لعلاج قرح الاثنى عشر المصاحبة لوجود هليكوبامتر ومنع إرتدادها.
• مع المرضى الذين يتعاطون مضادات الالتهاب بصفة مستمرة لمنع خطورة تعرضهم لقرحة المعدة.
• للحالات المرضية التي يزداد فيها افراز الحامض مثل متلازمة زولينجر اليسون.
الجرعة وطريقة استعمال Klemazice
الكبسولات يجب أن تبلع كاملة قبل الأكل بساعة على الأقل، ويجب الا تمضغ أو تجزأ.
في حالات التهاب المريء الانعكاسي المقترح: كبسولة يوميا لمدة 4-8 أسابيع.
ويمكن أن يمتد العلاج لمدة 4 – 8 أسابيع أحرى للمرضي الذين مازالوا يعانون من التهاب المريء أو عدم زوال الأعراض.
المحافظة على شفاء المريء بعد الالتهاب: كبسولة يومياً.
العلاج العرضي لالتهاب المريء والمعدة الانعكاسي: كبسولة مرة واحدة يوميا لمدة 4 أسابيع.
لتقليل خطر القرحة المصاحبة لمضادات الالتهاب: كبسولة مرة واحدة يوميا.
أحد مكونات العلاج الثلاثي للهليكوباكتر بيلوري: كبسولة يوميا لمدة 10 أيام.
حالات زيادة إفراز الحامض: كبسولة مرتين يومياً.
كبار السن: لا نحتاج إلى ضبط الجرعة مع كبار السن
قصور وظائف الكلى: لا نحتاج الى ضبط أو تخفيض الجرعة إلا في الحالات الشديدة.
قصور وظائف الكبد: لا نحتاج الى ضبط أو تخفيض الجرعة الا في حالات مرضي قصور وظائف الكبد الشديد يجب الا تتعدى الجرعة 20 مجم.
موانع استعمال كليمازايس Klemazice: الحساسية لمادة ايزوميبرازول أو أي مكونات أخرى للدواء.
الأعراض الجانبية لدواء Klemazice
الجسم عامة: إنتفاخ البطن، حساسية،، ضعف، الم بالظهر، ألم بالصدر، تورم بالوجه والأطراف، الإحمرار، إرهاق، حمى، أعراض تشبه البرد، التوعك، الم ورعشة.
الجهاز الدوري والقلب: ارتفاع ضغط الدم، زيادة ضربات القلب، إحمرار الوجه.
الغدد الصماء: تضخم الغدة الدرقية وجحوظ العين.
الجهاز الهضمي : إسهال، صداع، غثيان، عدم إنتظام حركة الأماء، تفاقم الإمساك، إضطراب الهضم، إضطراب البلع، إضطرابات الجهاز الهضمي، الام بفم المعدة، الفواق، إضطراب المرئ، زيادة التبرز، التهاب معدي معدوي، نزيف بالجهاز الهضمي، زغطة، براز أسود، خلل بالفم، خلل بالبلعوم ن خلل بالشرج، زيادة الجاسترين بالدم، خلل باللسان، تورم اللسان، قيء، التهاب الفم التقرحي.
السمع: الم الأذن، الطنين.
الدم: أنيميا، أنيميا نقص الحديد، تضخم الخلايا الليمفاوية بالرقبة، نزيف الانف، نقص كريات الدم البيضاء، زيدة كريات الدم البيضاء، نقص الصفائح الدموية، نقص اللايا الشامل.
الكبد: زيادة بيليرويين بالدم، اختلال وظائف الكبد، ارتفاع انزيمات الكبد.
الأيض والتغذية: جلوكوز بالدم، زيادةحامض البوليك بالدم، نقص الصوديوم في الدم، العطش، نقص فيتامين ب 12، زيادة الوزن.
الجهاز العضلي الهيكلي: الم المفاصل، تفاقم التهاب المفاصل، أمراض المفاصل، تقلصات الفتاق، ضعف عضلي.
الجهاز العصبي المركزي والطرفي: فقدان الشهية، لا مبالاة، زيادة الشهية، تشتت، تفاقم الاكتئاب، دوخة، توتر عصبي، ارق، ضعف الإحساس، ضعف الإنتصاب، صداع نصفي، تفاقم الصداع النصفي، اضطراب نفسي، نعاس، إضطراب النوم، دوار، إرتعاش، إضطراب الإحساس، ضعف مدى البصر.
الجهاز التناسلي: الام الدورة الشهرية، إضطراب الدورة الشهرية، التهاب المهبل.
الجهاز التنفسي: تفاقم حساسية الصدر، الكحة، ضيق التنفس، التهاب الحلق، تورم الحنجرة، التهاب الأنف، التهاب الجيوب الانفية.
الجلد: حب الشباب، وذمة وعائية، التهاب الجلد، حكة بالشرج، طفح جلدي، إحمرار بالجلد، حساسية الجلد، التهاب الجلد، زيادة التعرق، ارتيكاريا.
الحواس: التهاب الأذن الوسطى، خلل بالشم، عدم التذوق، إضطراب التذوق.
الجهاز البولي: بول غير طبيعي، البومين بالبول، التهاب المثانة، حرقان البول، التهابات فطرية، دم بالبول، التهاب المونيليا المهبلي، زيادة التبول.
الإبصار: اضطراب الإبصار، التهاب الملتحمة.
تقارير ما بعد التسويق: الجهاز الهضمي الهيكلي: هشاشة العظام.
التفاعلات الدوائية:
ايزوميبرازول “المادة الفعالة في Klemazice) يثبط إفراز حامض المعدة ن مما قد يؤثر على إمتصاص الأدوية التي تعتمد على درجة الحموضة لإمتصاصها مثل الكينوكونازول، املاح الحديد أو الديجوكسين.
استخدام إيزوميبرازول مع اتازانافير يقلل تركيز الاتازانافير،
استخدام ايزوميبرازول مع المرضى الذين يعالجون بالوارفرين، قد يؤدي الى زيادة في زمن التجلط مما يؤدي إلى نزيف لذلك يجب متابعة قياس نسبة ( INR ) وزمن البروثرومبين في المرضى الذين يتعاطون إيزوميبرازول متزامنا مع الوارفارين.
الحمل والرضاعة: لا يوجد دراسات على الحوامل، ومن غير المعلوم إذا كان يتم إفراز إيزوميبرازول مع اللبن أثناء الرضاعة ولم تحدث دراسة على المرضعات، لذلك لا يستخدم أثناء الحمل والرضاعة.
الإستعمال في الأطفال: كفاءة وأمان إستعمال ايزوميبرازول في الأطفال أقل من عمر سنة لم تثبت بعد.
الاحتياطات والتحذيرات:
ان وصف مثبطات مضخات البروتون يمكن ان يتسبب في نقص معدلات الماغنسيوم في الدم وذلك إذا تم استخدامه لفترة زمنية طويلة والتي في أغلب الأحيان تكون لأكثر من عا ونجد أن المكملات التي تحتوي على الماغنسيوم وحدها لا تحسن من معدلات الماغنسيوم المنخفضة المنخفضة ويجب عندئذ التوقف عن تناول مثبطات مضخات البروتون.
انخفاض معدلات الماغنسيوم في الدم ينتج اثار جانيبة خطيرة والتي تشمل:
• تشنج العضلات، عدم انتظام ضربات القلب والتشنجات بالرغم من أن المريض لا تظهر عليه هذه الاعراض في الغالب، علاج نقص معدلات الماغنسيوم في الدم يتم علاجه عادة عن طريق المكملات التي تحتوي على الماغنسيوم، أما بالنسبة للمريض الذي يتناول مثبطات مضخات البروتون ويعاني من نقص معدلات الماغنسيوم يحتاج أيضا الى وقف تناول مثبطات مضخات البروتون.
هشاشة العظام: نشرت العديد من الدراسات القائمة على المراقبة تشير إلى أن العلاج بمجموعة مثبطات مضخات البروتون قد يرتبط بزيادة خطر الكسور ذات الصلة بهشاشة العظام في الورك أو المعصم أو العمود الفقري. قم زيادة خطر الإصابة بكسور في المرضى الذين تلقوا جرعة عالية على النحو المحدد:
جرعات يومية متعددة، وعلى المدى الطويل للعلاج بمثبطات مضخات البروتون ( سنة أو أكثر ). ينبغي على المرضى استخدام أقل جرعة وأقصر مدة أثناء العلاج بمجموعة مثبطات مضخات البروتون المناسبة للحالة التي يتلقون العلاج منها. وينبغي أن يعالج المرضى المعرضين للخطر للإصابة بهشاشة العظام المتصلة بكسور وفقا لإرشادات العلاج المقررة.
في حالة وجود أي أعراض حادة مثل نقص الوزن الحاد – القيء المتكرر – الم أثناء البلع – قيء دموي – دم مع البراز او الشك بالإصابة بورم، يجب مراجعة الطبيب.
عبوة Klemazice وتخزينها:
علبة كارتون تحتوي على 1، 2 شريط ( الومنيوم / الومنيوم ) يحتوي كلا منهما على 7 كبسولات جيلاتينية صلبة + نشرة داخلية.
يحفظ في درجة حرارة لا تتعدى 30 درجة مئوية في مكان جاف.
يحفظ Klemazice بعيداً عن متناول الأطفال.
تعليمات للمرضى
استعمل Klemazice طبقا للإرشادات.
يستعمل كليمازايس قبل الأكل بساعة.
الاسم العلمي: إيزوميبرازول.
إنتاج: شركة سبيماكو مصر للصناعات الدوائية.
