يتوفّر دواء أدازيو في شكل صيدلي أقراص مغلفة، بتركيزات 25، 100، 200 و 300 ملجم، من المادة الفعالة كويتيابين (Quetiapine). أُنتج Adazio بواسطة شركة الرياض فارما، وهنا نعطيك معلومات وفيرة عن هذا الدواء.
1. ما هو أدازيو وما هي دواعي استعماله
أدازيو يحتوي على عقار يسمى كويتيابين وهو ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى الادوية المضادة للذهان ويمكن استخدام Adazio لعلاج أمراض عدة مثل:
الفصام: حيث قد يسمع المريض أو يرى أشياء ليست موجودة، ويعتقد أن الأمور ليست صحيحة أو يخالجه شعور مريب على غير العادة، وقلق، وارتباك، شعور بالذنب، وتوتر أو اكتئاب.
الهوس: حيث قد يشعر المريض انه متحمس جدًا، مبتهج، مضطرب، أو يكون كثير الحركة أو لديه سوء تقدير كأن يكون عدوانيًا أو فوضويًا.
الاكتئاب ثنائي القطب: حيث قد يشعر المريض بالحزن دائمًا، أو يشعر بالاكتئاب وبالذنب، ونقص الطاقة، ويفقد شهيته أو لا يستطيع أن ينام.
طبيبك قد يستمر في وصف أدازيو حتى عندما تشعر بأنك أفضل.
2. قبل القيام باستعمال أدازيو
موانع استعمال أدازيو
لا تأخذ أدازيو إذا:
• كان لديك حساسية من كويتيابين أو أي من المكونات الأخرى من أدازيو (أنظر القسم 6: مزيد من المعلومات).
• كنت تأخذ أي من الأدوية التالية:
– مثبطات أنزيم البروتييز، مثل نيلفينافير (لعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة).
– أدوية الآزول (للعدوى الفطرية).
– الأدوية المضادة للعدوى (مثل الاريثروميسين أو كلاريثروميسين).
– نيفازودون (للاكتئاب).
لا تأخذ أدازيو إذا ما كان سبق ينطبق عليك، إذا كنت غير متأكد، تحدث إلى الطبيب أو الصيدلي قبل استعمال Adazio.
الاحتياطات عند استعمال أدازيو
قبل تناول الدواء، أخبر طبيبك إذا:
• كنت أو أحد أفراد عائلتك، لديك أو لديه أي مشكلة في القلب مثل ضربات القلب سريعة جدًا أو استطالة QT عند إجراء تخطيط القلب ECG أو إذا كنت تأخذ أي أدوية قد يكون لها تأثير على دقات القلب.
• كنت تعاني من انخفاض في ضغط الدم.
• كنت قد عانيت من سكتة دماغية.
• كنت تعاني من مشاكل في الكبد.
• كنت قد عانيت من نوبات صرع.
• كان لديك مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء في الماضي (والتي قد تكون أو لا تكون ناتجة عن الادوية الأخرى).
• كان لديك مرض السكري أو لديك خطر الإصابة بمرض السكري، إذا كنت كذلك، فإن طبيبك قد يتحقق من مستويات السكر في الدم أثناء فترة استعمالك لأدازيو.
• كنت شخصًا مسنًا وتعاني من مرض الخرف حيث لا ينبغي أن يؤخذ أدازيو لأن مجموعة الأدوية التي ينتمي إليها أدازيو قد تزيد من خطر الإصابة بالجلطة الدماغية، أو في بعض الحالات لخطر الموت، في المسنين المصابين بالخرف.
• أن أو أي شخص آخر في عائلتك لديه تاريخ من الجلطات الدموية، حيث ارتبطت مثل هذه الأدوية مع تشكيل جلطات الدم.
أخبر طبيبك فورًا إذا واجهت:
• مزيج من حمى وتصلب العضلات الشديد، والتعرق أو أنخفاض مستوى الوعي (اضطراب يسمى ” متلازمة الذهان الخبيثة “) قد تكون هناك حاجة للعلاج الطبي الفوري.
• حركات لا يمكن السيطرة عليها، بشكل أساسي في الوجه أو اللسان.
• دوخة أو الشعور شديد بالنعاس، حيث يمكن أن يزيد هذا من مخاطر الإصابة العارضة (السقوط) في المرضى المسنين.
• نوبات صرع.
• انتصاب العضو الذكري لفترات طويلة ومؤلمة.
يمكن أن يكون سبب هذه الحالات هذا النوع من الأدوية.
التفكير في الانتحار، وتفاقم الاكتئاب الخاص بك: إذا كنت مكتئبًا قد تراودك في بعض الأحيان أفكار بإيذاء أو قتل نفسك. ويمكن أن تزيد هذه الأفكار عند بدء العلاج، لأن كل هذه الأدوية تأخذ وقتًا لتعمل، وعادة ما يكون هذا الوقت حوالي أسبوعين أو أكثر في بعض الأحيان، قد تكون أكثر عرضة لمثل هذا التفكير إذا كنت من الشباب البالغين، وقد أظهرت المعلومات المسقاة من التجارب السريرية زيادة خطر الأفكار الانتحارية و/ أو السلوك الانتحاري لدى البالغين من الشباب الذين تقل أعمارهم عن 25 عامًا ويعانون من الاكتئاب.
إذا راودتك أفكار بإيذاء أو قتل نفسك في أي وقت، اتصل بطبيبك أو أذهب إلى المستشفى على الفور. قد تجد أنه من المفيد أن تخبر صديقًا أو قريبًا أنك مكتئب، وأطلب منه أن يقرأ هذه النشرة، كما يمكن أن تطلب منه أن يخبرك ما إذا كان يعتقد أن الاكتئاب الخاص بك يزداد سوءًا، أو إذا كان قلقًا بشأن التغيرات التي طرأت على سلوكك.
تمت ملاحظة زيادة في الوزن عند المرضى الذين يتناولون أدازيو، يجب عليك مراجعة الطبيب ومراقبة وزنك بانتظام.
التداخلات مع الأدوية الاخرى
يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو قد تناولت في الآونة الأخيرة، أي أدوية أخرى وهذا يشمل الأدوية التي تشتريها بدون وصفة طبية والادوية العشبية، على وجه الخصوص أخبر طبيبك إذا كنت تأخذ أي من الادوية التالية:
• أدوية الصرع (مثل الفينيتوين أو كربمزبين).
• أدوية ارتفاع ضغط الدم.
• ثيوريدازين (أدوية أخرى مضادة للذهان).
• ريفامبيسين (علاج للسل).
• المهدئات (باربيتيورات) (لعلاج الصعوبة في النوم).
• الأدوية التي تؤثر على القلب، على سبيل المثال: العقاقير التي يمكن أن تسبب خللًا في بعض المواد الكيميائية في الدم مثل مدرات البول (حبوب الماء) أو بعض المضادات الحيوية.
قبل التوقف عن تناول أي من الادوية الخاصة بك، يرجى التحدث مع طبيبك أولا، إذا كان لديك اختبار لنسب خروج الادوية في البول، تناول أدازيو يمكن أن يسبب نتائج إيجابية للميثادون أو أدوية علاج الاكتئاب التي تسمى مضادات الاكتئاب ثلاثي الحلقات، حتى ولو كنت لا تتناول تلك الأدوية حاليًا فإن النتيجة تحتاج إلى تأكيد من خلال اختبار أكثر تحديدًا.
استعمال أدازيو مع الطعام والشراب: يمكن تناول أدازيو مع أو بدون الطعام.
• كن حذرًا من تناول الكحول، وهذا بسبب التأثير المشترك لأدازيو والكحول الذي يمكن أن تجعلك تشعر بالنعاس.
• لا تشرب عصير جريب أثناء تناولك لأدازيو، حيث بمكن أن يؤثر على طريقة عمل الدواء.
الحمل والرضاعة الطبيعية: إذا كنت حاملًا أو تحاولين أن تصبحي حاملًا أو كنت في فترة الإرضاع، أخبري طبيبك قبل أخذ Adazio.
الأعراض التالية قد تحدث في الأطفال حديثي الولادة من الأمهات التي استخدمت أدازيو في الثلث الأخير من الحمل (الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل):
الارتجاف، وتصلب العضلات و/ أو ضعف، والنعاس، والإثارة، مشاكل في التنفس وصعوبة في التغذية، إذا كان طفلك تظهر عليه أي من هذه الأعراض قد تحتاجين إلى الاتصال بطبيبك.
القيادة واستخدام الآليات: قد تجعلك أقراص الدواء تشعر بالنعاس، لا تقد سيارتك أو تستخدم أي أدوات أو آلات حتى تعرف كيف يمكن للأقراص أن تؤثر عليك
مستشفى – إذا ذهب إلى المستشفى، أخبر الطاقم الطبي أنك تتناول أدازيو.
معلومات هامة حول بعض العناصر من أدازيو: بالنسبة للنساء إذا كنت تتناولين أدوية أخرى لهذه الحالة، وقد تسببت هذه الأدوية في تةقف الدورة الشهرية لديك، فإن التغيير للأدازيو يسمح للدورة بالعودة.
3. طريقة استعمال Adazio أدازيو
استعمل دائما أدازيو تمامًا كما أخبرك طبيبك، عليك مراجعة الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير متأكد
سوف يقرر طبيبك جرعة البداية ويمكن أن تزيد تدريجيًا، الجرعة العادية سوف تكون عادة بين 150 ملجم و800 ملجم في اليوم اعتمادا على مرضك وحاجتك.
• سوف تأخذ أقراص مرة واحدة في اليوم، في وقت النوم أو مرتين في اليوم، اعتمادا على مرضك.
• ابلع الاقراص الخاصة بك مع شربة اء.
• لا تتوقف عن تناول الاقراص حتى لو كنت تشعر أنك تحسنت، ما لم يخبرك طبيبك، أقراص Adazio تأتي في 4 تركيزات مختلفة، ولكل تركيز لون مختلف أو شكل مختلف.
• على الرغم من أن الجرعة قد تبقى هي نفسها، يمكن توفيرها على شكل أقراص ذات تركيزات مختلفة، على سبيل المثال قرص واحد 300 ملجم (أبيض).
• لا تتفاجأ إذا تغير لو لقراص الذي يصفه لك الطبيب من وقت لآخر.
مشاكل في الكبد: قد يعطيك طبيبك جرعة أقل إذا كان لديك مشاكل في الكبد.
المسنين: قد يعطيك طبيبك جرعة أقل إذا كنت من المسنين.
الأطفال والمراهقين دون 18 سنة: لا ينبغي أن يتم استخدام أدازيو من قبل الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
إذا كنت تتناول أدازيو أكثر مما يجب: إذا كنت تتناول Adazio أكثر من الجرعة التي يحددها الطبيب، قد تشعر بالنعاس، أو تشعر بالدوار والإغماء أو تعاني ن الخفقان (شدة ضربات القلب).
اتصل بطبيبك أو أقرب مستشفى على الفور، خذ أقراص أدازيو معك.
إذا كنت قد نسيت أن تأخذ جرعة من ادازيو: إذا كنت قد نسيت أن تأخذ جرعة، خذها حالما تتذكر، إذا كان الوقت قد حان تقريبًا لأخذ الجرعة التالية، انتظر حتى ذلك الحين وخذ جرعة واحدة، لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أدازيو: إذا توقفت فجأة عن تناول Adazio، قد تكون غير قادر على النوم (الأرق)، قد تشعر بالغثيان، أو قد تعاني من الصداع، والإسهال والتقيؤ، والدوخة أو التهيج، قد يقترح الطبيب تقليل الجرعة تدريجيًا قبل وقف العلاج.
إذا كان لديك أي اسئلة أخرى عن استخدام Adazio، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الأعراض الجانبية
كما في جميع الادوية، من الممكن أن يسبب أدازيو أعراض جانبية، على الرغم من أنها لا تحدث لجميع المرضى.
إذا كان أي من التالي يحدث معك، توقف عن تناول أدازيو واتصل بالطبيب أو اذهب إلى أقرب مستشفى على الفور، كما قد تحتاج إلى عناية طبية عاجلة
أعراض غبر مألوفة (تؤثر على أقل من 1 في 100 شخص):
• النوبات أو التشنجات.
• الحساسية التي قد تشمل مناطق مرتفعة في الجلد، وتورم في الجلد وتورم حول الفم.
• حركات لا يمكن السيطرة عليها، وذلك أساسًا في الوجه أو اللسان (خلل الحركة المتأخر).
أعراض نادرة (يؤثر على أقل من 1 في 1000 شخص):
• مزيج من ارتفاع في درجة الحرارة (الحمى)، والتعرق، وتصلب العضلات، والشعور بالنعاس أو الدوار، زيادة كبيرة في ضغط الدم أو نبض القلب (اضطراب يسمى ” متلازمة الذهن الخبيثة “).
• اليرقان (اصفرار الجلد والعينين).
• التهاب الكبد الوبائي (التهاب الكبد).
• قساح (انتصاب العضو الذكري لفترات طويلة ومؤلمة).
• تجلط الدم في الأوردة وخصوصًا في الساقين (تشمل الأعراض تورم وألم وأحمرار في الساق 9، والتي قد تنتقل عبر الأوعية الدموية إلى الرئتين مما تسبب ألم في الصدر وصعوبة في التنفس.
اعراض نادرة جدًا (يؤثر على أثل من 1 في 10.000 نسمة):
• الحساسية الشديدة التي قد تتضمن الصعوبة في التنفس والدوار والأنهيار.
• التورم السريع في الجلد، وعادة ما يكون حول العينين والشفاه والحلق.
غيرها من الآثار الجانبية المحتملة:
شائعًا جدًا (يؤثر لى أكثر من 1 في 10 نسمة):
• الدوخة (قد تؤدي إلى السقوط)، والصداع، وجفاف الفم.
• الشعور بالنعاس (وهذه قد تزول مع الوقت، وعليك أن تواصل تناول أدازيو) (قد يؤدي إلى السقوط).
• أعراض التوقف (الاعراض التي تحدث عند التوقف عن تناول أدازيو) وتشمل عدم القدرة على النوم (الأرق)، الشعور بالغثيان، والصداع، والإسهال والتقيؤ، والدوخة والتهيج. من المستحسن التوقف عن تناول الدواء تدريجيًا على مدى فترة لا تقل عن إسبوع أو أسبوعين.
• زيادة الوزن.
شائعة (يؤثر على أقل من 1 في 10 أشخاص):
• سرعة ضربات القلب.
• الشعور بشدة ضربات القلب.
• عسر الهضم أو الإمساك.
• الشعور بالضعف.
• تورم في الذراعين أو الساقين.
• ارتفاع السكر في الدم.
• ضغط الدم المنخفض عند الوقوف، وهذا قد يجعلك تشعر بالدوار أو الإغماء (قد يؤدي إلى السقوط).
• عدم وضوح الرؤية.
• أحلام وكوابيس غير طبيعية.
• حركات العضلات غير الطبيعية، وتشمل صعوبة بدأ حركات العضلات، والارتعاش، والشعور بتصلب العضلات من دون ألم..
• زيادة الشعور بالجوع.
• الشعور بالغضب.
• اضطراب في الكلام أو اللغة.
• ضيق في التنفس.
• التقيؤ (وخصوصًا في كبار السن).
• الحمى.
غير المألوف (تؤثر على أقل من 1 في 100 شخص):
• تململ الساقين.
• صعوبة في البلع.
• العجز الجنسي.
• الإغماء (قد يؤدي إلى السقوط).
• انسداد الأنف.
نادرة (يؤثر على أقل من 1 في 1000 شخص):
• تورم الثديين والإنتاج غير المتوقع للحليب من الثدي (وجود الدم في الحليب).
• اضطراب الدورة الشهرية.
• المشي، الكلام، الأكل أو غيرها من الأنشطة أثناء النوم.
• انخفاض حرارة الجسم.
نادرة جداً (يؤثر على أقل من 1 في 10000 نسمة):
• تفاقم مرض السكري الموجود أصلا.
• طفح جلدي حاد، وظهور بثور أو بقع حمراء على الجلد.
• إفرازات غير طبيعية للهرمون الذي يتحكم في حجم البول.
• تحلل ألياف العضلات وآلام في العضلات (انحلال الربيدات).
بعض الآثار الجانبية تظهر فقط عند إجراء فحص للدم، وتشمل تغيرات في معدلات دهون معينة (الدهون الثلاثية والكوليسترول الكلي)، أو السكر في الدم، والتغيرات في عدد من أنواع معينة من خلايا الدم، وانخفاض في كمية الصوديوم في الدم، والتغيرات في كمية هرمونات الغدة الدرقية في الدم، والكرياتين في الدم زيادة فسفوكيناز (مادة في العضلات) وزيادة في كمية هرمون البرولاكتين في حالات نادرة تؤدي إلى ما يلي:
• الرجال والنساء: تورم الثديين وبشكل غير متوقع إنتاج حليب من الثدي.
• النساء: غياب الدورة الشهرية أو عدم انتظامها.
قد يطلب منك طبيبك فحوصات للدم من وقت لآخر.
إذا تطور أي من الآثار الجانبية بشكل خطر، أو لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة، يرجى إخبار الطبيب أو الصيدلي.
الأطفال والمراهقين: الآثار الجانبية نفسها التي قد تحدث في البالغين أيضا قد تحدث في الأطفال والمراهقين، وقد شوهدت الآثار الجانبية التالية فقط في الاطفال والمراهقين.
شائع جداً (يؤثر على أكثر من 1 في 10 نسمة):
• زيادة في ضغط الدم.
وقد شوهدت الآثار الجانبية التالية في كثير من الأحيان لدى الأطفال والمراهقين.
شائع جداً (يؤثر على أكثر من 1 في 10 نسمة):
• زيادة في كمية هورمون يدعى البرولاكتين، في الدم. ويمكن أن تؤدي زيادة هرمون البرولاكتين في حالات نادرة إلى ما يلي:
• الأولاد والبنات: تورم الثديين وبشكل غير متوقع إنتاج حليب من الثدي.
• الفتيات: غياب الدورة الشهرية أو عدم انتظامها.
• زيادة الشهية.
• حركات الضلات غير الطبيعية: وتشمل صعوبة بدأ حركات العضلات، والارتعاش، والشعور بتصلب العضلات من دون ألم.
5. ظروف تخزين أدازيو
يحفظ بعيدًا عن متناول أيدي الأطفال.
يجب عدم استعمال أدازيو بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الشريط أو العبوة.
تحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
تخزن في العبوة الاصلية من أجل الحماية من الشمس.
التخلص من الادوية يجب أن لا يكون عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الادوية التي لم تعد مطلوبة.
هذه التدابير مساعدة في حماية البيئة.
6. معلومات إضافية دواء أدازيو
ما هي محتويات أدازيو Adazio
• أقراص ادازيو تحتوي على 25 ملليجرام (ملجم) و 100 ملجم، 200 ملجم أو 300 ملجم من كويتيابين فيومارات، كويتيابين فيومارات هي المادة الفعالة.
• وغيرها من المكونات هي نشا الذرة، الصوديوم جليكوليت النشا، بوفيدون (K30)، كروسبوفيدون، التلك، السيليكا اللامائي صمغي، ستيارات المغنيسيوم وأوبادري (مادة مغلفة) (ΙΙ وردي 32K14826 أوكسيد في 25 ملجم. أصفر 31K52613 في 100 في ملجم. وأبيض 31K58960 في 200 و300 ملجم).
